INFANRIX-IPV Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE INC

Code ATC:

J07CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS

Dosage:

25MCG; 25MCG; 8MCG; 30Unité; 40Unité; 40Unité; 8Unité; 32Unité

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Anatoxine diphtérique 30Unité; Anatoxine tétanique 40Unité; Poliovirus de type I inactivé 40Unité; Poliovirus de type II inactivé 8Unité; Poliovirus de type III inactivé 32Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0839081001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-10-26

Résumé des caractéristiques du produit

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_ 11 septembre 2014 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INFANRIX
®
-IPV
Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique,
anticoquelucheux acellulaire et antipoliomyélitique inactivé
Suspension stérile pour injection
Seringue préremplie unidose
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date d’approbation :
11 septembre 2014
Numéro de contrôle : 177364
_©_
_2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés _
_®_
_INFANRIX est une marque déposée, utilisée sous licence par
GlaxoSmithKline Inc. _
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_ 11 septembre 2014 _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
9
SURDOSAGE...................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 10
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
11
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 11
PARTIE II : RENSEIGN