Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboxymaltose Ferrique 180 mg/ml - Eq. Fer 50 mg/ml
Vifor France S.A.
B03AC
Ferric Carboxymaltose
50 mg/ml
Dispersion injectable/pour perfusion
Carboxymaltose Ferrique 180 mg/ml
Hémodialyse; Voie intraveineuse
Iron, Parenteral Preparations
CTI code: 371402-03 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371402-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640114723520 - Code CNK: 2730299 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371402-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-06-11
230210_PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E34 T BELU03_fr 1/8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT INJECTAFER 50 MG DE FER/ML DISPERSION INJECTABLE/POUR PERFUSION Carboxymaltose ferrique (ferric carboxymaltose) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tous effets secondaires qui ne seraient pas mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Injectafer et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir prendre Injectafer ? 3. Comment Injectafer est-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Injectafer ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INJECTAFER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Injectafer est un médicament qui contient du fer. Les médicaments qui contiennent du fer sont utilisés lorsque vous n’avez pas assez de fer dans votre organisme. C’est ce qu’on appelle une carence en fer. Injectafer est utilisé pour traiter une carence en fer lorsque : - le fer par voie orale n’est pas assez efficace. - vous ne pouvez pas tolérer le fer par voie orale. - votre médecin décide que vous avez besoin de fer très rapidement pour constituer vos réserves en fer. Le médecin déterminera si vous avez une carence en fer en pratiquant une analyse de sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INJECTAFER ? NE PRENEZ JAMAIS INJECTAFER : - si vous êtes allergique au carboxymaltose ferrique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous avez des antécédents d’allergie grave (hypersensibilité) à d’autres fers injectables. - si vous avez une an Lire le document complet
230210_SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E39 T BELU04_fr 1/13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Injectafer 50 mg de fer/mL dispersion injectable/pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL de dispersion contient un volume de carboxymaltose ferrique équivalant à 50 mg de fer. Chaque flacon de 2 mL contient un volume de carboxymaltose ferrique équivalant à 100 mg de fer. Chaque flacon de 10 mL contient un volume de carboxymaltose ferrique équivalant à 500 mg de fer. Chaque flacon de 20 mL contient un volume de carboxymaltose ferrique équivalant à 1 000 mg de fer. Excipient(s) à effet notoire Un mL de dispersion contient jusqu’à 5,5 mg (0,24_ _mmol) de sodium, voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispersion injectable/pour perfusion. Solution aqueuse, non transparente, de couleur brun foncé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Injectafer est indiqué dans le traitement de la carence martiale, lorsque (voir rubrique 5.1) : - les préparations orales de fer ne sont pas efficaces. - les préparations orales de fer ne peuvent pas être utilisées. - il existe un besoin clinique d’administrer du fer rapidement. Le diagnostic de carence martiale doit reposer sur des examens biologiques appropriés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et symptôme de réactions d'hypersensibilité pendant et après chaque administration d'Injectafer. Injectafer doit être administré uniquement lorsque du personnel formé pour évaluer et prendre en charge les réactions anaphylactiques est immédiatement disponible, dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour assurer une réanimation. Le patient doit être surveillé afin de détecter l'apparition de tout effet indésirable pendant au moins 30 minutes après chaque administration d'Injectafer (voir rubrique 4.4). Posologie La posologie d’Injectafer est déterminée en plusieurs étapes: [1] déte Lire le document complet