INNOHEP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tinzaparine sodique

Disponible depuis:

LEO PHARMA INC

Code ATC:

B01AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

TINZAPARIN

Dosage:

20000Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Tinzaparine sodique 20000Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

0.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HEPARINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124929003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-10-14

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INNOHEP
®
TINZAPARINE SODIQUE
Solution stérile pour injection sous-cutanée
FIOLE MULTIDOSE
10 000 anti-Xa UI/ml
20 000 anti-Xa UI/ml
SERINGUE PRÉREMPLIE AVEC DISPOSITIF DE SÛRETÉ
2 500 anti-Xa UI/0,25 ml
3 500 anti-Xa UI/0,35 ml
4 500 anti-Xa UI/0,45 ml
8 000 anti-Xa UI/0,4 ml
10 000 anti-Xa UI/0,5 ml
12 000 anti-Xa UI/0,6 ml
14 000 anti-Xa UI/0,7 ml
16 000 anti-Xa UI/0,8 ml
18 000 anti-Xa UI/0,9 ml
Ph. eur.
ANTICOAGULANT ET ANTITHROMBOTIQUE
LEO Pharma Inc.
Thornhill, ON
L3T 7W8
www.leo-pharma.com/canada
Date de révision :
Date d’approbation :
23 MARS 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 183712
®
Marque déposée de LEO Pharma A/S, utilisée sous licence par LEO
Pharma Inc., Thornhill, Ontario
v
00595666
1.0
LEO®
_Monographie du produit INNOHEP® (tinzaparine sodique) version 7,0_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 25
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
27
FORMES POSOLOGIQUES, C