INSIDE BRUS 150 mg poretabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Ranitidini hydrochloridum

Disponible depuis:

Meda OTC

Code ATC:

A02BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ranitidini hydrochloridum

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

poretabletti

Type d'ordonnance:

Resepti/Itsehoito

Domaine thérapeutique:

ranitidiini

Descriptif du produit:

; Soveltuvuus iäkkäille Ranitidini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Statut de autorisation:

Myynti kielletty viranomaisen toimesta

Date de l'autorisation:

2002-10-24

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSIDE BRUS 150 MG PORETABLETTI
ranitidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Inside Brus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inside Brus -valmistetta
3.
Miten Inside Brus -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Inside Brus -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSIDE BRUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Inside Brus on histamiini
(H
2
)-reseptorisalpaaja, joka vaikuttaa vähentämällä mahahapon
muodostumista mahalaukussa ja nopeuttaa siten maha- ja
pohjukaissuolihaavan parantumista. Inside
Brus lievittää tilapäisen närästyksen ja happamien röyhtäisyjen
aiheuttamia oireita noin 20 minuutin
kuluessa. Hapon eritystä estävä vaikutus kestää 12 tuntia.
Mahanesteen määrä on usein lisääntynyt mahahaavasairaudessa.
Mahaneste, joka on erittäin hapanta,
katsotaan vaikuttavan mahahaavan muodostumiseen. Lisääntynyt
mahaneste voi myös vaikeuttaa jo
olevan mahahaavan parantumista. Hapan mahaneste voi myös aiheuttaa
närästystä ja happamia
röyhtäisyjä joutuessaan ruokatorveen.
Inside Brus -valmistetta käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavan
hoitoon sekä
ruokatorventulehdukseen, joka johtuu happamista röyhtäisyistä.
Inside Brus -valmistetta käytetään
myös närästykse

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Inside Brus 150 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 poretabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten 150 mg
ranitidiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 250 mg
Sorbitoli 0,7 mg
Aspartaami 5,0 mg
Natrium 402 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti
Keltainen (hieman täplikäs), pyöreä, sileä tabletti, jossa
toisella puolella on jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pohjukaissuolihaava, hyvänlaatuinen mahahaava, todettu esim.
endoskopian ja histologisen tutkimuksen avulla,
refluksiesofagiitti ja Zollinger-Ellison syndrooma. Närästyksen ja
happamien röyhtäisyjen lyhytaikainen
oireiden mukainen hoito gastroesofagiaalisen refluksisairauden
yhteydessä.
Refluksiesofagiittipotilaiden
ylläpitohoito.
Kroonisen pohjukaissuolihaavan uusiutumista estävä ehkäisyhoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
Pohjukaissuoli- ja mahahaavassa normaali annos on 300 mg
vuorokaudessa, joko 300 mg yöksi tai 150 mg
aamulla ja illalla. Tarvittaessa annos voidaan nostaa 300 mg:aan
aamulla ja illalla.
Hoitoaika on tavallisesti neljä viikkoa, yksittäisillä potilailla
esim. samanaikaisen ei-steroidisen
tulehduskipulääkehoidon aikana 8 viikon hoitoaika saa aikaan
paremman haavan paranemisen.
Ehkäisyhoidossa normaali annos on 150 mg illalla.
Refluksiesofagiitin hoidossa normaali annos on 150 mg aamulla ja
illalla,
vaihtoehtoisesti 300 mg yöksi, 4-8
viikon ajan. Annostus ja hoitoaika tulee kuitenkin arvioida
yksilöllisesti sairauden vaikeusasteen perusteella.
Vaikeissa tapauksissa voidaan vuorokausiannos nostaa 600 mg:aan, joka
jaetaan useampaan annokseen.
Ylläpitohoidoksi suositellaan 150 mg aamulla ja illalla. Ennen
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoa,
diagnoosi
on varmistettava endoskopialla.
Gastroesofageaalisen refluksisairauden aiheuttamien oireiden hoitoon
normaaliannos on 150 mg aamulla ja
illalla,
vaihtoehtoisesti 1 tabletti tarvittaessa, kuite