IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode par mL), solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode 37 g sous forme de : iopamidol 75

Disponible depuis:

BRACCO IMAGING France

Code ATC:

V08AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

iode 37 g sous forme de : iopamidol 75

Dosage:

37 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > iode 37 g sous forme de : iopamidol 75,520 g

Mode d'administration:

intra-artérielle;intra-utérine;intracoronaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 ml avec nécessaire d'administration pour injecteur CT-Exprès (set patient (polyméthacrylate butadiène styrène), perforateur (polyméthacrylate butadiène styrène) et cathéter IV (BD Insyte Autoguard ou B.Braun Vasofix Safety))

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

produit de contraste code ATC : V08AB04

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODEProduit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC : V : diversCe médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Descriptif du produit:

IOPAMIDOL équivalant à 370 mg d'Iode/ml - IOPAMIRON 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1981-05-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution injectable
Iopamidol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par
mL), solution injectable ?
3. Comment utiliser IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODE
Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC : V
: divers
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOPAMIRON 370
(370 mg d’Iode par mL), solution injectable ?
N’utilisez jamais IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution
injectable :
·

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOPAMIRON 370 (370 mg d’Iode par mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution :
Iopamidol
...........................................................................................................................
75,52 g
Correspondant à 370 mg d’Iode élément par millilitre
Teneur en iode par mL : 370 mg
Viscosité à 20°C : 20,9 mPa.s
Viscosité à 37°C : 9,4 mPa.s
Osmolalité à 37°C : 796 mOsm/kg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable par voie intravasculaire.
Flacons monodose, exceptés les flacons de 200 mL et 500 mL en
présentations multidoses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
Explorations avec appareillage conventionnel ou tomodensitométrie
chez l'adulte et chez l'enfant:
aortographie, angiocardiographie infantile, ventriculographie et
coronarographie, artériographie sélective
abdominale, rénale, opacification du corps entier.
·
Urographie intraveineuse
·
Hystérosalpingographie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose doit être adaptée en fonction de l’examen envisagé, de
l’âge, du poids, du débit cardiaque, de la
fonction rénale et de l’état de santé général du patient, ainsi
que de la technique utilisée. En règle
générale, il convient d’utiliser la même concentration et le
même volume d’Iode qu’avec les autres
produits de contraste radiographiques actuellement disponibles.
Comme avec tous les produits de contraste, il ne faut utiliser que la
plus faible dose permettant d’obtenir
une visualisation adéquate.
En angiographie :
Les doses moyennes à employer sont variables selon le type d'examen.
La dose ne doit pas être supérieure à 4 à 5 mL/kg en injection
itérative, sans dépasser 100 ml pa