IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

apraclonidine 10 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Disponible depuis:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

Code ATC:

SO1EA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

apraclonidine 10 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de solution > apraclonidine 10 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

2 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Ophtalmologiques ; ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: Ophtalmologiques ; Anti-glaucomateux et myotiques. - code ATC : SO1E A03.IOPIDINE collyre contient de l'apraclonidine, qui est destinée à maîtriser ou empêcher l'augmentation de la pression intraoculaire après une intervention chirurgicale au laser.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-05-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
Dénomination du médicament
IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution
Chlorhydrate d’apraclonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution ?
3. Comment utiliser IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique: Ophtalmologiques ; Anti-glaucomateux et
myotiques. - code ATC : SO1E
A03.
IOPIDINE collyre contient de l'apraclonidine, qui est destinée à
maîtriser ou empêcher l'augmentation de
la pression intraoculaire après une intervention chirurgicale au
laser.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOPIDINE 1 %
m/V, collyre en solution ?
Il est possible que ce médicament ne vous convienne pas. Dans ce cas,
votre médecin voudra peut-être
vous donner un autre médicament. Il est donc important de vérifier
tous les points suivants :
N’utilisez jamais IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution :
·
chez les enfants (ce médicament ne doit pas être utilisé chez les
personnes de moins de 18 ans) ;
·
si vous êtes ALLERGIQUE à la clonidine, à l’apraclonidine ou à
l’un des autres composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOPIDINE 1 % M/V, COLLYRE EN SOLUTION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Apraclonidine...................................................................................................................
10 mg/ml
(Sous forme de chlorhydrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
IOPIDINE 1,0 % est une solution jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IOPIDINE 1 % est indiqué pour contrôler ou prévenir les
élévations post-chirurgicales de la pression
intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au
laser au niveau du segment antérieur
de l’œil (les études cliniques ont été conduites sur des
trabéculoplasties, des iridotomies et des
capsulotomies).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce collyre doit être administré uniquement par voie oculaire.
_Adultes_ _(incluant les personnes âgées) :_
Instiller une goutte de IOPIDINE 1 % dans l’œil à opérer, une
heure avant le début de l’intervention
chirurgicale au laser au niveau du segment antérieur de l’œil.
Instiller une seconde goutte dans le même
œil, immédiatement après la fin de l’intervention au laser.
Si la goutte de IOPIDINE 1 % n’est pas retenue par l’œil après
administration, quelle qu’en soit la raison,
instiller une seconde goutte.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après l’instillation est recommandée.
Ceci peut réduire l’absorption systémique des traitements
administrés par voie oculaire et conduire à une
diminution des effets secondaires systémiques.
L’administration chez le sujet âgé ne nécessite aucune
précaution particulière.
_Population pédiatrique_
La tolérance et l’efficacité de IOPIDINE n’ayant pas été
établies chez les enfants, IOPIDINE 1 % n’est
donc pas recommandé chez les enfants.
En cas de traitement concomita