IPRATROPIUM BROMIDE AND SALBUTAMOL SULPHATE INHALATION SOLUTION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté); Salbutamol (Sulfate de salbutamol)

Disponible depuis:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Code ATC:

R03AL02

DCI (Dénomination commune internationale):

SALBUTAMOL AND IPRATROPIUM BROMIDE

Dosage:

0.5MG; 2.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Bromure d'ipratropium (Bromure d'ipratropium monohydraté) 0.5MG; Salbutamol (Sulfate de salbutamol) 2.5MG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0232902001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-10-20

Résumé des caractéristiques du produit

Ipratropium Bromide and Salbutamol Sulphate Inhalation Solution
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
IPRATROPIUM BROMIDE AND SALBUTAMOL SULPHATE INHALATION SOLUTION
Chaque 2,5 mL ampoule monodose renferme 0,5 mg de bromure
d'ipratropium
(bromure d'ipratropium monohydraté) et 2,5 mg de salbutamol (sulfate
de salbutamol)
dans 2,5 mL de solution salée
Norme du fabricant
BRONCHODILATATEUR
Juno Pharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
Date de
révision :
244588
le o
le 19 octobre 2020
N
o
de contrôle
:
Pristine PM - French
Pg. 1
Non-Annotated PM - French
Pg. 1
Ipratropium Bromide and Salbutamol Sulphate Inhalation Solution
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
SOMMAIRE DES RENSEIGNEMENTS SUR LE PRODUIT
..........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
.............................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................16
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACE