Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
homatropine (bromhydrate d') 1 g
Laboratoires ALCON
S01FA05
homatropine (bromhydrate d') 1 g
1 g
Collyre
pour 100 ml > homatropine (bromhydrate d' 1 g
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml
liste I
Classe pharmacothérapeutique :
Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES, ANTICHOLINERGIQUES - code ATC : S01FA05.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.
308 539-1 ou 34009 308 539 1 7 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;
Abrogée le 31/07/2018
1990-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018 Dénomination du médicament ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre Bromhydrate d’homatropine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ? 3. Comment utiliser ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES, ANTICHOLINERGIQUES - code ATC : S01FA05. Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre ? N’utilisez jamais ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre : · Si vous êtes allergique à l'homatropine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous avez ou pens Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ISOPTO-HOMATROPINE 1 POUR CENT, collyre 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate d'homatropine.................................................................................................... 1,00 g Pour 100 ml Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Examen de la réfraction sous cycloplégie, · Iritis, uvéites, irido-cyclites, · Sclérites et épisclérites, · Kératite ponctuée superficielle, · En strabologie : au cours des strabismes, accommodatifs essentiellement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 goutte de collyre contient 370 µg de principe actif (homatropine). 1 goutte, 2 à 3 fois par jour. Mode d’administration Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit. Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes : · Se laver soigneusement les mains. · Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon. · Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière vers le bas. · L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue. · Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant, voir rubrique 4.4. · Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture en douceur des paupières est recommandée après l’administration. Cette méthode peut contribuer à diminuer le passage systémique des médicaments administrés par voie oculaire et ainsi diminuer les effets indésirables systémiques. · Refermer le flacon après utilisation. · En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques topiques, l’administration des médicaments doit être espacée d’au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier. 4. Lire le document complet