ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxacilline base 1 g sous forme de : oxacilline sodique

Disponible depuis:

LABORATOIRES DELBERT

Code ATC:

J01CF02.

DCI (Dénomination commune internationale):

oxacilline base 1 g sous forme de : oxacilline sodique

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > oxacilline base 1 g sous forme de : oxacilline sodique Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASESCode ATC: J01CF02.ISTOPEN contient de l’oxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.ISTOPEN agit en tuant les bactéries responsables des infections Ce médicament est actif uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.Indications thérapeutiques :Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes: infections des poumons et des bronches, infections des oreilles, du nez ou de la gorge, infections des voies urinaires et des organes génitaux, infections du cerveau, infections des os et des articulations, infections au niveau du cœur, infections de la peau.II est également indiqué dans la prévention d’infections post-opératoires en neurochirurgie (mise en place d’une dérivation interne du liquide céphalo-rachidien)..

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
Dénomination du médicament
ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Oxacilline
Encadré

ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: PENICILLINES RESISTANTES AUX
BETALACTAMASES
Code ATC: J01CF02.
ISTOPEN contient de l’oxacilline comme substance active, qui
appartient à la famille des bêta-lactamines
du groupe des pénicillines M.
ISTOPEN agit en tuant les bactéries responsables des infections Ce
médicament est actif uniquement sur
certaines souches spécifiques de bactéries.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant pour
traiter les in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxacilline (Sous forme d'oxacilline sodique)
..............................................................................
1 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) est
indiqué chez l’adulte et chez
l’enfant:
·
en traitement curatif
o
des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir la rubrique
5.1):
§
infections respiratoires,
§
infections ORL,
§
infections rénales,
§
infections uro-génitales,
§
infections neuro-méningées,
§
infections ostéo-articulaires,
§
endocardites,
o
des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux
streptocoques sensibles (voir la
rubrique 5.1).
·
en traitement préventif
o
en prophylaxie des infections post-opératoires en neurochirurgie:
mise en place d’une
dérivation interne du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adulte_
CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE
Traitement curatif : 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6
administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie :
l’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le
plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures
parfois, mais jamais plus de 48 heures.
2 g IV à l’induction anesthésique, puis ré-injection de 1g IV
toutes les 2 heures en cas d’intervention
prolongée.
La durée du traitement doit couvrir toute la durée de
l’intervention jusqu’à la fermeture cutanée.
INSUFFISANT RÉNAL
Aucune adaptation posologique n’est requise. Cependan