JANUVIA 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

SITAGLIPTINA;

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

SITAGLIPTIN;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón triplex conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en blíster PVC/PE/PVDC - Aluminio (Blanco/Plateado)

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MERCK SHARP & DOHME LIMITED - REINO UNIDO

Groupe thérapeutique:

SITAGLIPTINA

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón triplex conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos recubiertos en blíster PVC/PE/PVDC - Aluminio (Blanco/Plateado)

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

Lima, 19 de Junio de 2020
Doctora:
SOFIA PATRICIA SALAS PUMACAYO
DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID)
MINISTERIO DE SALUD
Presente.-
REFERENCIA:
Producto:
R.S.:
Trámite:
Asunto:
JANUVIA
® 50MG Comprimidos recubiertos
EE-01055
REINSCRIPCIÓN
ANEXO A EXPEDIENTE N°19-069723-1 (SUCE 2019381052) del 23.07.19
De mi mayor consideración:
Por medio de la presente me dirijo a Usted con la finalidad de
saludarla cordialmente a nombre de
la empresa Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L. y al mismo tiempo
solicitarle tenga a bien proceder a
Anexar la presente información al trámite de la referencia para el
producto JANUVIA
® 50MG
Comprimidos recubiertos:
-
Certificado de Producto Farmacéutico y declaración que consigna el
lugar de empaque para
el producto Januvia 50mg. La documentación adjunta reemplaza a la
sometida en el
expediente de la referencia.
-
Nueva Ficha Técnica, Inserto, y Sustento del País de alta vigilancia
sanitaria Australia, los
cuales cuentan con la última información autorizada por la Agencia
Sanitaria de Australia.
La documentación adjunta reemplaza a la sometida en el expediente de
la referencia.
En caso de requerir información adicional, puede dirigirse a las
personas responsables del Área de
Registros de Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L.:
•
Dra. Gisela Huamán [Tel: [phone]] y Mail:
[e-mail]]
•
Dr. Neill Yangali [Tel: [phone]] y Mail:
[e-mail]]
Saludos cordiale cordiales
______________________________
Representante Legal
Gisela Huamán Jesús
DNI: 09911730
CERTIFICADO DE
PRODUCTO
FARMACÉUTICO
Y DECLARACIÓN DEL
LUGAR DE EMPAQUE
8
EUROPEAN
MEDICINES
AGENCY
_CERTIFICATE: _
_01. _
_I _
_19 _
_I _
_127734 _
_REQUEST: _
_72207 _
CERTIFICATE
OF
A
MEDICINAL
PRODUCT
1
CERTIFICADO
DE
MEDICAMENTO
1
CERTIFICAT
DE
MEDICAMENT
1
This Certificate conforms
to
the
format
recommended
by
the
World Health Organization. (Explanatory notes
attached)/
El
presente certificado
se adapt