KALETRA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lopinavir; Ritonavir

Disponible depuis:

ABBVIE CORPORATION

Code ATC:

J05AR10

DCI (Dénomination commune internationale):

LOPINAVIR AND RITONAVIR

Dosage:

400MG; 100MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Lopinavir 400MG; Ritonavir 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

160ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0243421002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_KALETRA (lopinavir/ritonavir) _
_Date de révision : 5 juillet 2021 _
_Numéro de contrôle : _
_249555_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
KALETRA®
lopinavir/ritonavir
Comprimés enrobés à 100/25 mg et à 200/50 mg
Pr
KALETRA®
lopinavir/ritonavir
Solution buvable à 80/20 mg/mL
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH) (Code ATC : J05AR10)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
9 mars 2001
Date de révision :
5 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249555
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_KALETRA (lopinavir/ritonavir) _
_Date de révision : 5 juillet 2021 _
_Numéro de contrôle : _
_249555_
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_Page 2 de 110_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 Contre-indications
JUILLET 2021
7 Mises en garde et précautions
FÉVRIER 2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 8
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................