Karsivan 50 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propentofylline 50 mg

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QC04AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Propentofylline

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Propentofylline 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Propentofylline

Descriptif du produit:

CTI code: 144137-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0644310 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-08-23

Notice patient

Leaflet – FR versie
Karsivan
NOTICE
KARSIVAN, 50 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35,
5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL,
Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet GesmbH –
Siemensstraße 105 – 1210 Vienne -
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Karsivan, 50 mg, comprimés enrobés.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE:
Propentophylline 50 mg.
4.
INDICATION(S)
Troubles vasculaires périphériques et cérébraux.
Remarque:
Le médicament vétérinaire sert comme traitement auxiliaire pour
améliorer la vascularisation des
organes. Les maladies spécifiques des organes doivent être traitées
suivant la cause primaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 2,5 kg.
Ne pas administrer aux chiens avec une cardiopathie à stade avancé.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des vomissements ont été observés,
principalement en début de traitement.
Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent apparaître (par
ex. de l’urticaire) et nécessiter
l’arrêt du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie recommandée est d’environ 6-10 mg de propentophylline
par kg de poids vif, deux fois
par jour (soit 3-5 mg/kg de poids vif/jour):
PV (kg)
Comprimé
matin
Comprimé
soir
Total #comprimés/jour
Dose journalière totale
mg/kg
2,5

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – FR versie
Karsivan
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Karsivan, 50 mg, comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE:
Propentophylline 50 mg.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés avec barre de sécabilité pour administration
orale.
Les comprimés peuvent être cassés en parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Troubles vasculaires périphériques et cérébraux.
Remarque:
Le médicament vétérinaire sert comme thérapie auxiliaire pour
améliorer la vascularisation des
organes. Les maladies spécifiques des organes doivent être traitées
suivant la cause primaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 2,5 kg.
Ne pas administrer aux chiens avec une cardiopathie à stade avancé.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des composants du produit.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHIENS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
L’ingestion accidentelle doit être évitée.
Se laver les mains après avoir administré les comprimés.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, des vomissements ont été observés,
principalement en début de traitement.
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RCP – FR versie
Karsivan
Dans de rares cas, des réactions allergiques peuvent apparaître (par
ex. de l’urticaire) et nécessiter
l’arrêt du traitement.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Ne pas utiliser chez les femelles gravides ou allaitantes ou chez les
animaux reproducteurs étant donné
l’absence d’études chez ces animaux..
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET