Keforal 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefaléxine Monohydraté 500 mg

Disponible depuis:

Eurocept International B.V.

Code ATC:

J01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Céfalexine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI code: 085154-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08718887102756 - Code CNK: 0884429 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 085154-02 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08718887103951 - Code CNK: 0051714 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 085154-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08718858153152 - Code CNK: 3962818 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 085154-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-03-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATIONS DU PATIENT
KEFORAL 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Céfalexine monohydratée
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Keforal et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Keforal
3. Comment prendre Keforal
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Keforal
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KEFORAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Keforal (céfalexine) est un antibiotique de la classe des
céphalosporines, utilisé pour traitement de
nombreuses infections bactériennes différentes.
La céfalexine est indiquée pour le traitement des infections
suivantes, de gravité légère à modérée,
dans la mesure où le micro-organisme responsable est sensible à la
céfalexine en cas d’allergie non-
IgE médiée à la pénicilline ou l’intolérance à
l’amoxicilline ou amoxicilline / acide clavulanique :
-
La pharyngite
-
La prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Les directives officielles régissant la prescription et l'utilisation
correctes des antibactériens devront
être respectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
KEFORAL ?
NE PRENEZ JAMAIS KEFORAL
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
a

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Keforal 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de céfalexine (sous forme
de céfalexine monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont de forme biconvexe et allongée. Une face du
comprimé est marquée « GP4 » et
l'autre porte une barre de cassure.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Keforal est un antibiotique semi-synthétique de la famille des
céphalosporines, à administrer par voie
orale.
La céfalexine est indiquée pour le traitement des infections
suivantes, de gravité légère à modérée,
dans la mesure où le micro-organisme responsable est sensible à la
céfalexine en cas d’allergie non-
IgE médiée à la pénicilline ou l’intolérance à
l’amoxicilline ou amoxicilline / acide clavulanique :
-
La pharyngite
-
La prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Les directives officielles régissant la prescription et l'utilisation
correctes des antibactériens devront
être respectées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
INDICATION
POSOLOGIE POUR ADULTES
POSOLOGIE POUR ENFANTS
Pharynghite
1 à 4 g par jour en quatre
doses pendant 7 jours
Non indiqué
Prophylaxe de l’endocardite
bactérienne
2 g
50 mg/kg
_Les patients atteints d’insuffisance rénale_
VALEUR DE BASE DE LA CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE (ML/MIN)
INTERVALLE ENTRE LES DOSES
5
48 heures
15
24 heures
15-50
8-12 heures
≥50
Inutile de modifier le schéma d’administration
_KEFO FCT BE fr 007 SPC 29Sep2018_
_Page 1 of 7_
Mode d'administration
Keforal est administré par voie orale, de préférence à jeun. Les
comprimés ont une barre de cassure et
peut être divisé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
L’allergie médiée par les IgE à la pénicilline.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ava