Kelaprofen 100 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Kétoprofène 100 mg/ml

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QM01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketoprofen

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Kétoprofène 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; porc

Domaine thérapeutique:

Ketoprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 404031-09 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-11 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-10 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2404341 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2404333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-12 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-04 - Taille de l'emballage: 6 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2404358 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-06 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-05 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-08 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 404031-07 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-11-03

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
NOTICE
KELAPROFEN 100 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET
PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et
porcs
_Kétoprofène_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E 1519)
10 mg
Solution claire, incolore ou jaunâtre
4.
INDICATIONS
Cheval
-
atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux
troubles musculo-squelettiques
(TMS) ;
-
atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovin
-
traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au
vêlage ;
-
réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la
pathologie respiratoire d'origine
bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
-
amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë,
y compris la mammite
aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram
négatif, en association
avec un traitement antimicrobien ;
-
réduction de l'œdème mammaire associé au vêlage ;
-
réduction de la douleur associée à la boiterie.
Bijsluiter – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
Porc
-
réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées
à une pathologie respiratoire
d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante
avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
-
traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez
les truies, en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas a

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelaprofen 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et
porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE
:
Kétoprofène 100 mg
EXCIPIENTS
:
Alcool benzylique (E 1519) 10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, incolore ou jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval
-
atténuation de l'inflammation et de la douleur associées aux
troubles musculosquelettiques
(TMS) ;
-
atténuation des douleurs abdominales associées aux coliques.
Bovin
-
traitement d'appoint de la parésie de la parturition associée au
vêlage ;
-
réduction de la pyrexie et de la détresse associées à la
pathologie respiratoire d'origine
bactérienne en cas d'utilisation concomitante avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
-
amélioration du taux de guérison en cas de mammite clinique aiguë,
y compris la mammite
aiguë due aux endotoxines, causée par des micro-organismes à Gram
négatif, en association
avec un traitement antimicrobien ;
-
réduction de l'œdème mammaire associé au vêlage ;
-
réduction de la douleur associée à la boiterie.
Porc
-
réduction de la pyrexie et de la fréquence respiratoire associées
à une pathologie respiratoire
d'origine bactérienne ou virale en cas d'utilisation concomitante
avec un traitement
antimicrobien, le cas échéant ;
-
traitement d'appoint en cas de syndrome mammite-métrite-agalaxie chez
les truies, en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
SKP – FR Versie
KELAPROFEN 100 MG/ML
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les animaux en cas d’hypersensibilité
connue au principe actif ou à l'un
des excipients.
Ne pas administrer simultanément ou à moins de 24 heures
d'intervalle d'autres anti-