Ketesse 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexkétoprofène Trométamol 36,9 mg - Eq. Dexkétoprofène 25 mg

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexketoprofen Trometamol

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dexketoprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 196691-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196691-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535724-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196691-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835002739 - Code CNK: 4186664 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196691-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196691-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196691-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-11-03

Notice patient

Notice
202307 Ketesse tabl 25mg-PIL-FR
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KETESSE 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ketesse et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketesse ?
3.
Comment prendre Ketesse ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ketesse ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE KETESSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ketesse est un antidouleur appartenant au groupe des
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ketesse est utilisé pour le traitement des douleurs légères à
modérées, telles que les douleurs
musculaires, douleurs des règles (dysménorrhée), maux de dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KETESSE ?
NE PRENEZ JAMAIS KETESSE

si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;

si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à
d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens;

si, après prise d' acide acétylsalicylique ou d’autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, vous avez
de l’asthme ou vous avez souffert de crises d'asthme, de rhinites
allergiques aiguës (co

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
202307-Ketesse tabs-SPC-FR
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ketesse 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de dexkétoprofène trométamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs, ronds, pelliculés avec une barre de cassure aux
côtés convexes.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de douleurs d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-
squelettiques, les dysménorrhées, les maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est habituellement de 25 mg toutes
les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser 75 mg.
Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la
dose efficace la plus faible possible,
pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les
symptômes (voir rubrique 4.4).
Le dexkétoprofène n’est pas prévu pour un usage à long terme et
le traitement doit se limiter à la période
symptomatique.
_Sujets âgés_
Chez les patients âgés on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible du schéma
posologique (50 mg par jour au total). Cette dose peut être
augmentée jusqu'à la dose recommandée pour
la population générale, mais seulement une fois que la tolérance
générale est établie.
_Insuffisance hépatique:_
Les patients atteints d’insuffisance hépatique légère ou
modérée doivent commencer leur traitement en
prenant de faibles doses (50 mg par jour au total) et faire l'objet
d'une surveillance attentive. Les
comprimés de Ketesse ne doivent pas être administrés en cas
d'insuffisance hépatique sévère.
_Insuffisance rénale:_
La dose initiale doit être réduite à 50 mg par jour au