Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Ketobemidonhydroklorid / Dimetylaminodifenylbutenhydroklorid
Pfizer AS
N02AG02
Ketobemidone Hydrochloride / Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride
10 mg / 50 mg
Stikkpille
Eske 10 stk
A
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KETOGAN 10 MG/50 MG STIKKPILLER KETOBEMIDONHYDROKLORID/ 3-DIMETHYLAMINO-1,1-DIPHENYLBUTEN-(1)-HYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ketogan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ketogan 3. Hvordan du bruker Ketogan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ketogan 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ketogan er og hva det brukes mot Ketogan brukes ved sterke smerter når mindre sterktvirkende stoffer ikke er effektive. Ketogan inneholder et smertestillende middel i morfingruppen og et krampestillende middel. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ketogan Bruk ikke Ketogan • dersom du er allergisk overfor ketobemidonhydroklorid eller 3-dimetylamino-1,1-difenylbuten- (1)-hydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har slim i lungene som du ikke får hostet opp. • dersom du har alvorlige pustevansker. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ketogan og informer legen din: • dersom du bruker MAO-hemmere (legemidler til bruk mot depresjoner og Parkinson’s sykdom), bør du ikke bruke Ketogan samtidig, eller i løpet av de første 14 dagene etter at du har sluttet med MAO-hemmere (se også "Andre legemidler og Ketogan). • dersom du har elle Lire le document complet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ketogan 10 mg/50 mg stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver stikkpille inneholder 10 mg ketobemidonhydroklorid og 50 mg 3-dimethylamino-1,1- diphenylbuten-(1)-hydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpille Hvite til transparente, torpedoformede stikkpiller. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseres individuelt. _ _ _Sterke, akutte smerter _ (f.eks. postoperative smerter, gallesten, gallestensanfall, utbredte lesjoner samt ved fødsel): 1-2 stikkpiller hver 3.-5. time. _Kroniske smerter: _ (f.eks. cancersmerter samt visse former for non-maligne smerter hvor ingen annen effektiv behandling er mulig): Det anbefales å starte med f.eks. 1 stikkpille hver 4.-5. time. Behandlingen individualiseres med hyppig dosejustering etter smerteintensitet, smertegenese og ev. toleranseutvikling. Det tilstrebes et fast doseringsintervall (på ca. 4 timer), som holder pasientene smertefrie. Det er behov for økning i dosen når den smertelindrende virkningen avtar i varighet. Eldre og svekkede pasienter, pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon og pasienter med lungesykdommer skal initialt ha redusert dose. Profylaktisk antiobstipasjonsregime er nødvendig. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ketobemidon er kontraindisert ved følgende tilstander: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Sekretstagnasjon Respirasjonsdepresjon 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Bør ikke brukes samtidig med, eller innen 14 dager etter seponering av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (se pkt. 4.5). 2 Respirasjonsdepresjon Som for andre opioider kan respirasjonsdepresjon, inkludert sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi, observeres hos pasienter som behandles med ketobemidon. Pasienten bør derfor følges nøye for utvikling av bivirkninger. Forekomst av respirasjonsdepresjon øker med økende dosen. Respirasjone Lire le document complet