Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène 100 mg
Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA
M01AE03
kétoprofène 100 mg
100 mg
Solution
pour une poche de 100 ml de solution pour perfusion > kétoprofène 100 mg
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion avec site de prélèvement
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 18/09/2019
2011-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014 Dénomination du médicament KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion KÉTOPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. (M: Muscle et Squelette). Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) dans le traitement des douleurs post-opératoires et des crises de coliques néphrétiques (crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications · dernier trimestre d Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une poche de 100 ml de solution pour perfusion contient 100 mg de kétoprofène. Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de kétoprofène. Excipient: sodium 14 mmol/100 ml (322 mg/100 ml) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du kétoprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au: · traitement de la douleur post-opératoire, · traitement des crises de coliques néphrétiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intra-veineuse. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Le rapport bénéfice/risque doit être attentivement évalué avant de commencer un traitement à une dose quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit se faire que dans le cadre strict de la colique néphrétique en respectant la durée maximale de traitement (voir également rubrique 4.4). L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (environ 20 minutes), à la posologie de 100 à 300 mg par jour. La durée de traitement en cas de crise de colique néphrétique sera de 48 heures au maximum. POPULATIONS À RISQUE · INSUFFISANTS RÉNAUX (CLAIRANCE DE LA CRÉATININE: 0,5 - 0,8 ML / S (30 - 50 ML / MIN)) ET SUJETS ÂGÉS: Il est recommandé de réduire la posologie initiale puis d'adapter si nécessaire celle-ci en fonct Lire le document complet