KETOROLAC TROMETHAMINE INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Kétorolac trométhamine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOROLAC

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Kétorolac trométhamine 30MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

1/10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Ketorolac Tromethamine Injection USP _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KETOROLAC TROMETHAMINE INJECTION USP
Kétorolac Trométhamine Injection
Solution, 30 mg/mL, Intramusculaire
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
Date d’autorisation initiale:
21 septembre 2005
Date de révision:
23 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276270
_Ketorolac Tromethamine Injection USP _
_Page 2 de 62 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
04/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES RUBRIQUES OU SOUS RUBRIQUES QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT
DE L'AUTORISATION NE
SONT PAS MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.....................................................2
TABLEAU DES
MATIÈRES.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................