Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diéthylammonium de Diclofénac 23,2 mg/g - Eq. Diclofénac Sodique 20 mg/g
Teva B.V.
M02AA15
Diclofenac Diethylammonium
20 mg/g
Gel
Diéthylammonium de Diclofénac 23.2 mg/g
Voie cutanée
Diclofenac
CTI code: 567422-06 - Taille de l'emballage: 180 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-05 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4232351 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-02 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-04 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4232369 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 567422-03 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2020-08-03
Kinespir forte_gel20mg-BSF-submV1-dec20.docx 1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT KINESPIR FORTE 20 MG/G GEL diclofénac (sous forme de diclofénac diéthylamine) Pour les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 à 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Kinespir Forte et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Kinespir Forte 3. Comment utiliser Kinespir Forte 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Kinespir Forte 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KINESPIR FORTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Kinespir Forte contient la substance active « diclofénac », qui appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ». Kinespir Forte est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus. CHEZ LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS Traitement local symptomatique de la douleur en cas de foulures, entorses ou contusions aigues secondaires à des traumatismes contondants. Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus, le médicament est destiné à un traitement de courte durée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D Lire le document complet
Kinespir forte_gel20mg-SKPF-reg-mei23.docx 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kinespir Forte 20 mg/g gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel contient du diclofénac sous la forme de 23,2 mg de diclofénac diéthylamine, équivalant à 20 mg de diclofénac sodique. Excipient(s) à effet notoire 1 g de gel contient 54 mg de propylène glycol (E1520), 0,2 mg de butylhydroxytoluène (E321) et 1 mg de parfum (contenant : 0,15 mg/g d’alcool benzylique, citral, citronellol, coumarine, eugénol, farnésol, géraniol, d-limonène et linalol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel Gel homogène, blanc à presque blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES POUR LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 14 ANS ET PLUS Traitement local symptomatique de la douleur en cas de foulures, entorses ou contusions aigues secondaires à des traumatismes contondants. Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus, le médicament est destiné à un traitement de courte durée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus :_ Kinespir Forte s’utilise 2 fois par jour (de préférence le matin et le soir). Selon la taille de la zone atteinte à traiter, appliquer une quantité de la taille d’une cerise ou d’une noisette, équivalant à 1-4 g de gel (23,2 à 92,8 mg de diclofénac diéthylamine, soit 20 à 80 mg de diclofénac sodique). Cette quantité est suffisante pour traiter une zone de 400 à 800 cm 2 . La dose quotidienne maximale est de 8 g de gel, soit 185,6 mg de diclofénac diéthylamine (équivalant à 160 mg de diclofénac sodique). La durée du traitement dépend des symptômes et de la maladie sous-jacente. Kinespir Forte ne doit pas être utilisé pendant plus de 1 semaine sans avis médical. Kinespir forte_gel20mg-SKPF-reg-mei23.docx 2 Il faut consulter un médecin si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 3 à 5 jours. Groupe Lire le document complet