Klinotab 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Minocycline 107,97 mg - Eq. Minocycline 100 mg

Disponible depuis:

Teofarma S.r.l.

Code ATC:

J01AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Minocycline Hydrochloride

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Minocycline 107.97 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Minocycline

Descriptif du produit:

CTI code: 160325-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160325-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160325-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160325-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 160325-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383047-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383047-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1414341 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383047-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631361 - Code CNK: 1457431 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383047-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383047-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1993-02-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KLINOTAB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Minocycline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que KLINOTAB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KLINOTAB
3. Comment prendre KLINOTAB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver KLINOTAB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KLINOTAB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
tétracyclines (anti-
infectieux).
Il est utilisé pour traiter :

les infections bactériennes,

les formes modérées à graves d’acné vulgaire inflammatoire
(forme d’acné).
Le médicament ne doit pas être conseillé ou donné à une autre
personne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
KLINOTAB
?
NE PRENEZ JAMAIS KLINOTAB :

Si vous êtes
ALLERGIQUE
au chlorhydrate de minocycline, aux tétracyclines et/ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la
rubrique 6),

Si vous souffrez d’une
DÉFAILLANCE DES FONCTIONS DU FOIE
ou prenez d’autres
médicaments toxiques pour le foie,

Si vous êtes sous
DIALYSE
(épuration du sang),

Si vous prenez des médicaments de la famille des
PÉNICILLINES
ou de
L’ISOTRÉTINOIN

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
KLINOTAB 100MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de minocycline équivalent à 100 mg de minocycline base.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 5,00 mg de sorbitol et 0,484 mg
de jaune orangé (E 110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, ovale, sécable de couleur orange
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Klinotab est indiqué pour le traitement de formes moyennes à graves
d’acné vulgaire
inflammatoire
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée de Klinotab pendant la période initiale est de
100 mg par jour en une
prise. Le traitement ne doit pas être poursuivi s’il n’y a pas eu
de réponse suffisante au cours
des premières semaines. Lorsque la phase inflammatoire s’est
atténuée, on conseille de passer
à un traitement d’entretien à la dose de 50 mg/jour ou 100 mg tous
les 2 jours. Le traitement
d’entretien doit être continué pendant au moins 4 à 6 semaines.
Il est recommandé de prendre les comprimés avec une quantité
adéquate d’eau et pas en
position couchée.
_Posologie en cas d’insuffisance rénale_
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, la posologie
ci-dessus ne doit pas être adaptée.
Vu qu’une légère augmentation de l’effet catabolique chez les
patients atteints d’une
insuffisance rénale peut causer de l’urémie, il est recommandé de
déterminer régulièrement le
BUN chez ces patients sous traitement avec la minocycline.
Mode d’administration
Par voie orale
1/10
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active aux tétracyclines ou à
l’un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1.

Grossesse et période d'allaitement.

Insuffisance rénale grave nécessitant une dialyse.

Insuffisance hépatique ou antécédents d’insuffisance hépatique.

Les tétracyc