KOGENATE FS Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Disponible depuis:

BAYER INC

Code ATC:

B02BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

COAGULATION FACTOR VIII

Dosage:

500Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Facteur antihémophilique (recombiné) 500Unité

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

HEMOSTATICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2009-08-06

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
KOGENATE FS
®
Facteur antihémophilique (recombinant)
_Formulé avec du sucrose _
AVEC BIO-SET
Dispositif pour reconstitution sans aiguille
Perfusion i.v., 250, 500, 1000 et 2000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Date de révision :
30 juillet 2009
Bayer Inc.
77 Belfield Road
Toronto (Ontario)
M9W 1G6
Canada
www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 124448
©
2009, Bayer Inc.
® KOGENATE, Bayer et la croix Bayer sont des marques déposées de
Bayer AG utilisées
sous licence par Bayer Inc.
_ _
_Monographie de produit de KOGENATE FS_
_Page 1 de 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................10
SURDOSAGE
...................................................................................................................16
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................16
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................17
DIRECTIVES DE MANIEMENT
PARTICULIÈRES.....................................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..........