Lactovac susp. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Coronavirus Bovin ; Antigène de Escherichia Coli ; Rotavirus Bovin

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QI02AT01

DCI (Dénomination commune internationale):

Bovine Coronavirus; Escherichia Coli Antigen; Bovine Rotavirus

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Coronavirus Bovin; Antigène de Escherichia Coli; Rotavirus Bovin

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Escherichia

Descriptif du produit:

CTI code: 206166-02 - Taille de l'emballage: 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736015316 - Code CNK: 0257360 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206166-01 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-09-13

Notice patient

Notice – Version FR
Lactovac
NOTICE
LACTOVAC, suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
LACTOVAC, suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives
par dose (= 5 ml)
Rotavirus bovin inactivé, souche 1005/78 (type G10)
au moins 10
7.4
DICC*
50
Rotavirus bovin inactivé, souche Holland (type G8)
au moins 10
7.0
DICC
50
Coronavirus bovin inactivé, souche 800
au moins 10
5.8
DICC
50
E. coli F5 (K99)/F41 inactivés
250-260 UHA**
* DICC
50
: Dose infectieuse de la culture de cellules
** UHA: Unités hémagglutinantes
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des vaches et des génisses en fin de gestation,
afin d'augmenter dans le colostrum
et dans le lait le titre d'anticorps contre le rotavirus (type G8 et
G10), le coronavirus et l’_ E. coli_ F5
(K99)/F41 bovins.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune
6.
EFFETS INDESIRABLES
Il peut se produire un gonflement transitoire mais parfois important
et douloureux au niveau du site
d'injection et des ganglions lymphatiques régionaux.
Il peut se produire une réaction fébrile jusqu'à 4 jours après la
vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
1
Notice – Version FR
Lactovac
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins en fin de gestation.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
_Dose immunisante_: 5 ml.
_Mode d'administration_: injection sous-cutanée au niveau de la face
latérale du cou.
_Immunisation de base_
Vacciner 2 fois toutes les mères d'un groupe en leur administrant une
dose à intervalle de 4 à 5
semaines. Il est conseillé d'administrer la première vaccination 6
à 8 semaines et la seconde, 1 à 3
sem

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
Lactovac
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
LACTOVAC, suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives
par dose (= 5 ml)
Rotavirus bovin inactivé, souche 1005/78 (type G10)
au moins 10
7.4
DICC*
50
Rotavirus bovin inactivé, souche Holland (type G8)
au moins 10
7.0
DICC
50
Coronavirus bovin inactivé, souche 800
au moins 10
5.8
DICC
50
_E. coli_ F5 (K99)/F41 inactivés
250-260 UHA**
* DICC
50
: Dose infectieuse de la culture de cellules
** UHA: Unités hémagglutinantes
Adjuvants
Hydroxyde d'aluminium
60 mg
Saponine/Quil A
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins en fin de gestation.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des vaches et des génisses en fin de gestation,
afin d'augmenter dans le colostrum
et dans le lait le titre d'anticorps contre le rotavirus (type G8 et
G10), le coronavirus et l’_ E. coli_ F5
(K99)/F41 bovins.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
1
RCP – Version FR
Lactovac
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d‘emploi chez l’animal_
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux_
_animaux_
Néant.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Il peut se produire un gonflement transitoire mais parfois important
et douloureux au niveau du site
d'injection et des ganglions lymphatiques régionaux.
Il peut se produire une réaction fébrile jusqu'à 4 jours après la
vaccination.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Lactovac est destiné à être utilisé pendant la gestation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Aucune information n'est disponible sur l’in