LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lactulose 670 mg sous forme de : lactulose liquide

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Code ATC:

A06AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

lactulose 670 mg sous forme de : lactulose liquide

Dosage:

670 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > lactulose 670 mg sous forme de : lactulose liquide

Unités en paquet:

10 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

LAXATIF OSMOTIQUE.

indications thérapeutiques:

LACTULOSE FRESENIUS contient un laxatif appelé lactulose. Il ramollit les selles facilitant leur passage intestinal, en attirant de l'eau vers l'intestin. Il n'est pas absorbé par votre organisme.LACTULOSE FRESENIUS est utilisé pour: traiter les symptômes de la constipation, traiter une maladie hépatique particulière (l'encéphalopathie hépatique).

Descriptif du produit:

LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v) - DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en flacon
LACTULOSE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml,
solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en
flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable
en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAXATIF OSMOTIQUE.
Indications thérapeutiques
LACTULOSE FRESENIUS contient un laxatif appelé lactulose. Il ramollit
les selles facilitant leur passage intestinal, en
attirant de l'eau vers l'intestin. Il n'est pas absorbé par votre
organisme.
LACTULOSE FRESENIUS est utilisé pour:
·
traiter les symptômes de la constipation,
·
traiter une maladie hépatique particulière (l'encéphalopathie
hépatique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml,
solution buvable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE FRESENIUS 670 mg/ml, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 670 mg de lactulose (sous forme de lactulose liquide).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution visqueuse, claire, de couleur incolore à jaune brunâtre
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Traitement de l'encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution de lactulose peut être administrée pure ou diluée. La
dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique. Le
lactulose peut être administré en une seule dose journalière ou
divisé jusqu'à trois doses journalières à l'aide du bouchon
doseur.
La dose unique de lactulose doit être immédiatement avalée et non
gardée dans la bouche pendant un long moment.
La posologie doit être ajustée selon les exigences individuelles du
patient. La posologie initiale peut être adaptée
individuellement lorsque l'effet du traitement a été obtenu (dose
d'entretien). Plusieurs jours de traitement (2-3 jours) peuvent
être nécessaires chez certains patients avant que les effets d'un
traitement optimal apparaissent. En cas de posologie
quotidienne unique, celle-ci doit être prise toujours au même moment
de la journée, par exemple au petit déjeuner. Lors du
traitement avec des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment
(1,5/2 L/jour, soit 6-8 verres).
CONSTIPATION
Traitement d'attaque
Traitement d'entretien
Adultes et
adolescents de
plus de 14 ans
15 à 45 ml
correspondant à
10 à 30 g de
lactulose
15 à 30 ml
correspondant à
10 à 20 g de
lactulose
Enfants (de 7 à 14
ans)
15 ml
correspondant à
10 g de lactulose
10 à 15 ml
correspondant à 7
à 10 g de lactulose
Enfants (de 1 à 6
ans)
5 à 10 ml
correspondant à 3
à 7 g de lactulose
Bébés
jusqu'à