LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lactulose

Disponible depuis:

MIP PHARMA GMBH

Code ATC:

A06AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

lactulose

Dosage:

67 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution > lactulose : 67 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 250 ml

Descriptif du produit:

338 211-4 ou 34009 338 211 4 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 639-8 ou 34009 222 639 8 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 1000 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 212-0 ou 34009 338 212 0 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 213-7 ou 34009 338 213 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 214-3 ou 34009 338 214 3 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 216-6 ou 34009 338 216 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;338 217-2 ou 34009 338 217 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 636-9 ou 34009 222 636 9 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 100 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 637-5 ou 34009 222 637 5 5 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 638-1 ou 34009 222 638 1 6 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 500 ml avec gobelet(s) doseur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1994-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012
Dénomination du médicament
LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE MIP 67 %, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : le lactulose est utilisé comme
laxatif osmotique et / ou pour diminuer la teneur en
ammoniac du sang.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation. Il peut également être prescrit dans le
traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale
liée à une maladie du foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE MIP 67 %, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE MIP 67 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose
.......................................................................................................................................
67,000 g
Pour 100 ml de solution.
Contient du lactose, du fructose et du galactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
LACTULOSE MIP peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale (pour le traitement de l'encéphalopathie).
Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.
15 ml de LACTULOSE MIP contiennent 10 g de lactulose. Le godet doseur
contient 30 ml et porte une graduation tous les 5
ml.
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus. Elle est en moyenne :
Posologie journalière
Nourrissons
5 ml
Enfant de 1 à 6 ans
5 à 10 ml
Enfant de 7 a 14 ans
15 ml (traitement d’attaque)
10 ml (traitement d’entretien)
Adultes
15 à 45 ml (traitement d’attaque)
10 à 25 ml (traitement d’entretien)
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie ou arrêter le
traitement.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour. La durée du traitement varie en fonction de
la symptomatologie:
·
Traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou
de pré-coma :
o
sonde gastrique: 90 à 150 ml ou 3 à 5 graduations de 30 ml, pur ou
dilués dans de l'eau,
o
lavement avec sonde à ballonnet: 300 ml ou 10 graduations de 30 ml
dans 1 litre d'eau tiède à garder 20 minutes à une
heure; peut être répété si nécessaire 12 heures après.
·
Traitement de relais: 15 à 30 ml, 3 fois par jour.
La durée de trai