LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lactulose 10 g

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A06AD11.

DCI (Dénomination commune internationale):

lactulose 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un sachet-dose > lactulose 10 g

Mode d'administration:

orale;rectale

Unités en paquet:

20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml

Domaine thérapeutique:

LAXATIFS OSMOTIQUES HYPOAMMONIEMIANT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatifs osmotiques hypoammoniemiant - A06AD11.LACTULOSE SANDOZ contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps. LACTULOSE SANDOZ est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles. LACTULOSE SANDOZ est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).

Descriptif du produit:

LACTULOSE 10 g - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-11-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2022
Dénomination du médicament
LACTULOSE SANDOZ
10 g, solution buvable en sachet-dose
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution
buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Laxatifs osmotiques
hypoammoniemiant - A06AD11.
LACTULOSE SANDOZ contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les
selles molles et plus faciles à
éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé
dans votre corps.
·
LACTULOSE SANDOZ est utilisé pour traiter la constipation (selles peu
fréquentes, dures et sèches) en
rendant les selles molles.
·
LACTULOSE SANDOZ est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE SANDOZ 10 g, solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose.............................................................................................................................
10,00 g
Sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent (m/m) avec 0,1 %
(m/m) de sorbate de potassium
Pour un sachet-dose.
Excipient à effet notoire : éthanol.
LACTULOSE SANDOZ contient des résidus à effet notoire provenant de
la voie de synthèse (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le coin du sachet de LACTULOSE SANDOZ doit être déchiré et le
contenu pris immédiatement.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit
pas être gardée dans la bouche pendant une
période prolongée.
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d'une prise quotidienne unique, celle-ci doit être
absorbée au même moment, par exemple lors du
petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire
suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6
à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
LACTULOSE SANDOZ peut être administré en une ou deux prises par
jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la
dose d’attaque doit être ajustée pour
atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours)
peuvent être nécessaires avant que le traitement
n’agisse.
La posologie est en moyenne :
ADULTES ET ADOLESCENTS :
·
traitement d'attaque :1 à 3 sachets-doses par