LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amitriptyline 50 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

Disponible depuis:

TEOFARMA

Code ATC:

N06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

amitriptyline 50 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

Dosage:

2,50 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 2 ml > amitriptyline 50 mg sous forme de : chlorhydrate d'amitriptyline

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

12 ampoule(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE (antidépresseur tricyclique)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA09LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.Ce médicament est utilisé pour soigner à l’hôpital la dépression chez l’adulte (épisodes dépressifs majeurs).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-10-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable
Amitriptyline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable?
3. Comment utiliser LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur/inhibiteur non
sélectif de la recapture de la monoamine - code
ATC : N06AA09
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable appartient à un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs
tricycliques.
Ce médicament est utilisé pour soigner à l’hôpital la
dépression chez l’adulte (épisodes dépressifs majeurs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LAROXYL 50 mg/2
ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à l’amitriptyline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydate d’amitriptyline
Quantité correspondant à amitriptyline
base............................................................................
50 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Laroxyl est indiqué pour le traitement à l’hôpital des épisodes
dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisé)
chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement initial
La posologie initiale doit être faible, puis doit être augmentée
progressivement, en consignant soigneusement
la réponse clinique et tout signe d’intolérance.
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable est utilisé chez des patients
hospitalisés en particulier pour le
traitement initial des épisodes dépressifs majeurs.
Perfusion intraveineuse
Habituellement, LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable est ajouté à
une solution pour perfusion. La dose
quotidienne se situe en général entre 1 et 3 ampoules de 2 ml (ce
qui équivaut à 50 à 150 mg de chlorhydrate
d’amitriptyline/jour, soit 44,2 à 132,6 mg d’amitriptyline/jour).
Sauf prescription contraire, les adultes recevront leur dose
quotidienne dans 250 à 500 ml de solution de
chlorure de sodium à 0,9% pendant 2 à 3 heures au moyen d’une
perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de
la tension artérielle et de l’ECG.
Utilisation intramusculaire
LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable peut également être injecté
dans un grand muscle (injection i.m.).
Sauf prescription contraire, les adultes recevront une demi-ampoule 2
ampoules (1 à 4 ml de solution
injectable, soit 25 à 100 mg de chlorhydrate d’amitriptyline par
jour) en plusieurs injections uniques
contenant une quantité maximale de 25 mg de chlorhydrate
d’ami