Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost; Timololmaleat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
S01ED51
Latanoprost, timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2013-04-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _LATANOPROST COMP. ABZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN _ Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Latanoprost comp. AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Latanoprost comp. AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Latanoprost comp. AbZ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Latanoprost comp. AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LATANOPROST COMP. ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Latanoprost comp. AbZ _ enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert. _Latanoprost comp. AbZ _ wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an „Grünem Star“ (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann. In der Regel wird Ih Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LATANOPROST COMP. ABZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN _ Latanoprost 50 Mikrogramm/ml + Timolol 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat entsprechend 5,0 mg Timolol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml Phosphate 6,4 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. pH 5,5-6,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und mit okulärer Hypertonie, die auf topisch angewendete Betablocker oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n). Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant mit der nächsten Dosis weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche: _ Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht. Art der Anwendung: Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt werden und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. 2 Durch Verschluss des Tränengangs oder zweiminütiges Schließen der Augen wird die systemische Aufnahme verringert. Dies kann zu verminderten systemischen Nebenwirkungen und erhöhter lokaler Aktivität führen. 4.3 GEGENANZEIGEN _Latanoprost comp. AbZ_ ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Lire le document complet