LEVAFAS C FLUKE AND WORM DRENCH

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE, COBALTOUS SULPHATE HEPTAHYDRATE

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories Limited

Code ATC:

QP52AE51

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, OXYCLOZANIDE, COBALTOUS SULPHATE HEPTAHYDRATE

Dosage:

%v/v

forme pharmaceutique:

Oral Suspension

Type d'ordonnance:

LM-Licensed Merchant

Groupe thérapeutique:

Bovine, Ovine

Domaine thérapeutique:

Levamisole, combinations

indications thérapeutiques:

Endoparasiticide

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

1989-10-01

Résumé des caractéristiques du produit

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10999/042/001
Case No: 7006156
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
LEVAFAS C FLUKE AND WORM DRENCH
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 10/07/2010_
_CRN 7006156_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levafas C Fluke and Worm Drench
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
A yellow viscous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and sheep.
ACTIVE SUBSTANCES
Levamisole (as Levamisole hydrochloride)
1.5
% w/v
Oxyclozanide
3.0
% w/v
EXCIPIENTS
Sodium Methyl Parahydroxybenzoate (E219) 0.18 % w/v
Sodium Metabisulphite (E223)
0.15 % w/v
Tartrazine (E102)
0.011 % w/v
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
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