LEVAFLUKE ORAL DRENCH.

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, RAFOXANIDE

Disponible depuis:

Biochem Ltd

Code ATC:

QP52AE51

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE, RAFOXANIDE

Dosage:

Unknown

forme pharmaceutique:

Oral Suspension

Type d'ordonnance:

LM-Licensed Merchant

Groupe thérapeutique:

Bovine, Ovine

Domaine thérapeutique:

Levamisole, combinations

indications thérapeutiques:

Endoparasiticide

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

1999-10-01

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Levafluke Oral Drench.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension.
A yellow aqueous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and sheep.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
_LEVAFLUKE _is a combination product for the treatment of the common nematode parasites (including lung worm -
_Dicytocaulus _spp.) and liver fluke (_Fasciola hepatica_) in cattle and sheep.
_Levafluke _is active against
_Fasciola hepatica, (mature and immature over 8 weeks of age)_
_Nematodirus spp.,_
_Dictyocaulus spp.,_
_Ostertagia spp. _in cattle and sheep (except inhibited ostertagia larvae)_._
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in concurrent treatment with organophosphates and/or diethylcarbamazine.
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredients.
ACTIVE SUBSTANCE
QUANTITY PER ML
Rafoxanide
22.5 mg
Levamisole Hydrochloride
15.0 mg
EXCIPIENTS
Methyl Parahydroxybenzoate (E218) 1.0 mg
Propyl Parahydroxybenzoate (E216) 0.1 mg
Sodium metabisulphite (E223)
0.2 mg
Quinoline yellow (E104)
0.09 mg
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/04/2013_
_CRN 7014587_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could
ultimately result in ineffective therapy:
- Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
- Underdosing which may be due to underestimation of bodyweight, misadministration of the product, or lack of calibration
of the dos