Levamisole Kela 100 mg/ml Injektionslösung

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Levamisole Hydrochloride

Disponible depuis:

KELA

Code ATC:

QP52AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Levamisole Hydrochloride

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Levamisole Hydrochloride

Mode d'administration:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Rind; Schwein

Domaine thérapeutique:

Levamisole

Descriptif du produit:

CTI-code: 129771-05 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3138120 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 129771-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Nicht kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
B. PACKUNGSBEILAGE
1/5
Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
LEVAMISOLE KELA 100 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml, Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Levamisoli hydrochloridum equiv. levamisolum 100 mg, methylis
parahydroxybenzoas,
propylis parahydroxybenzoas, acidum citricum, natrii hydroxidum,
natrii edetas, natrii
metabisulfis, aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml ist wirksam gegen Magen-Darm-Nematoden und
Lungenwürmern.
Rind
_Haemonchus placei_ (A, L4), _Ostertagia ostertagi_ (A),
_Trichostrongylus axei_ (A, L4),
_Cooperia _spp. (V, L4), _Nematodirus battus_ (A, L4), _Bunostomum
phlebotomum_ (V),
_Oesophagostomum radiatum_ (V) und _Dictyocaulus viviparus_ (A, L5).
Wirksamkeit gegen gehemmte L4 Larven konnte nicht nachgewiesen werden.
Schweine
_Ascaris suum _(V), _Strongyloides ransomi _(V), _Oesophagostomum
dentatum _(V) und
_Metastrongylus apri _(V, L5).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken oder geschwächten Tieren.
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
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Bijsluiter – DE versie
LEVAMISOLE KELA 100 mg/ml
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern kann es nach subkutaner Anwendung zu einer
vorübergehenden Schwellung an
der Einstichstelle kommen, die in der Regel spätestens nach 10 Tagen
wieder verschwunden
ist. Solche Reaktionen treten nach intramuskulärer Anwendung bei
Schweinen nicht auf.
An der Injektionsstelle treten bei beiden Tierarten nach der Injektion
pathomorphologische
Reaktionen auf während ungefähr 30 Tage.
Manchmal können eine halbe Stunde nach der Verabreichung Tränen- und
Speichelfluss,
Hyperästhesien, Nervosität und Koliken auftreten. Diese Symptome