Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
levamisool
V.M.D.
QP52AE01
levamisole
750mg 1g 1000g 1TK; 750mg 1g 100g 10TK; 750mg 1g 100g 1TK
pulber joogivees manustamiseks
R
PAKENDI INFOLEHT Levaveto, 750 mg/g pulber kasutamiseks sigadel joogivees 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Levaveto, 750 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele Levamisoolvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks gramm sisaldab: Toimeaine: levamisoolvesinikkloriidi 884 mg mis vastab levamisoolalusele 750 mg Abiained: Veevaba kolloidne räni. Laktoosmonohüdraat. Peen valge homogeenne pulber. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ascaris suum’iga (L3, L4, L5 ja täiskasvanu staadium) nakatunud sigade ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mõnede kirjandusallikate andmetel on teatatud sageli pärast suukaudset ravi levamisooliga mööduvast okendamisest. Preaparaadipõhistes uuringutes esines pärast ravi üks konkreetne oksendamise juht. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud) 2 Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA - MEETOD Suukaudseks manustamiseks joogiveega. Soovitatav annus on 10 mg levamisoolalust kg kehamassi kohta, mis vastab preparaadi annusele 13,3 mg. Preparaat on mõeldud üh Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Levaveto, 750 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINE: levamisoolvesinikkloriidi 884 mg mis vastab levamisoolalusele 750 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks. Peen valge homogeenne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _ _ _Ascaris suum_’iga (L3, L4, L5 ja täiskasvanu staadium) nakatunud sigade ravi._ _ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist: − liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel; − alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest. Võimalusel tuleb anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel teha vastavad uuringud. Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Oluline on täpne annustamine, sest levamisooli terapeutiline indeks on kitsas. Andmete puudumise tõttu ei tohi preparaati kasutada alla 10-nädalastel sigadel. 2 Preparaati kasutada ettevaatusega maksa- ja neeruhaigusega loomadel, sest ravim eritub sapi ning neerude kaudu. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib olla nahka ja silmi ärritav ning kahjulik sissehingamisel või allaneelamisel. Võib põhjustada naha ülitundlikkust. Käsitsemisel või segamisel tuleb vältida otsest kontakti naha ning silmadeg Lire le document complet