Pays: Union européenne
Langue: finnois
Source: EMA (European Medicines Agency)
levetirasetaami
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia
Levetirasetaami Actavis on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joihin liittyy tai ei ole sekundaarista yleistystä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam Actavis on liitännäishoitona:vuonna paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.
Revision: 19
valtuutettu
2011-10-03
53 B. PAKKAUSSELOSTE 54 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levetiracetam Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Levetiracetam Actavista 3. Miten Levetiracetam Actavista otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levetiracetam Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVETIRACETAM ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Levetiracetam Actavista käytetään • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt si Lire le document complet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam Actavis 250 mg kalvopäällysteiset tabletit. Levetiracetam Actavis 500 mg kalvopäällysteiset tabletit. Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit. Levetiracetam Actavis 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Levetiracetam Actavis 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. Levetiracetam Actavis 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,156 mg paraoranssia E110. Levetiracetam Actavis 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Levetiracetam Actavis 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Soikean muotoinen, vaaleansininen, 13,6 x 6,4 mm tabletti, jonka toisella puolella merkintä “L” ja toisella puolella “250”. Levetiracetam Actavis 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Soikean muotoinen, keltainen, 17,1 x 8,1 mm tabletti, jonka toisella puolella merkintä “L” ja toisella puolella “500”. Levetiracetam Actavis 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Soikean muotoinen, oranssi, 19,0 x 9,3 mm tabletti, jonka toisella puolella merkintä “L” ja toisella puolella “750”. Levetiracetam Actavis 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Soikean muotoinen, valkoinen, 19,0 x 10,0 mm tabletti, jonka toisella puolella merkintä “L” ja toisella puolella “1000”. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levetiracetam Actavis on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuis Lire le document complet