Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévétiracétam
SYNTHON BV
N03AX14
levetiracetam
100 mg
solution
composition pour 1 ml > lévétiracétam : 100 mg
liste I
antiépileptique, autres antiépileptiques
217 737-5 ou 34009 217 737 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec pipette(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 738-1 ou 34009 217 738 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 3 ml avec adaptateur polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 739-8 ou 34009 217 739 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène de 1 ml avec adaptateur polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012 Dénomination du médicament LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable Lévétiracétam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique LEVETIRACETAM SYNTHON est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Indications thérapeutiques LEVETIRACETAM SYNTHON est utilisé : · seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire · en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de l’âge de 1 mois, o les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique juvénile, à partir d Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVETIRACETAM SYNTHON 100 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient 100 mg de lévétiracétam. Excipients : chaque ml contient 2,7 mg de méthylparahydroxybenzoate (E218), 0,3 mg de propylparahydroxybenzoate (E216) et 300 mg de maltitol liquide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution transparente et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Le lévétiracétam est indiqué en association : · dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie, · dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile, · dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit être augmentée après 2 semaines à la dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de 1500 mg 2 fois par jour. Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette dose peut être débutée dès le premier jour de tra Lire le document complet