LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocarnitine 1000 mg

Disponible depuis:

ALFASIGMA France

Code ATC:

A16AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocarnitine 1000 mg

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > lévocarnitine 1000 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

ACIDES AMINES ET DERIVES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC : A16AA01La substance active de ce médicament est apparentée à un acide aminé : la L-carnitine. Cette substance est présente dans certaines protéines.Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré-, per- et post-opératoire) : Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ; Déficits secondaires aux aciduries organiques ; Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-01-11

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
L-carnitine
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC :
A16AA01
La substance active de ce médicament est apparentée à un acide
aminé : la L-carnitine. Cette substance
est présente dans certaines protéines.
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée
(décompensation aiguë, contraintes
de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave
rebelle, mise au repos digestif en période
pré-, per- et post-opératoire) :
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
·
Déficits secondaires aux aci

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCARNIL
1 g/5 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-carnitine........................................................................................................................
1000,0 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée
(décompensation aiguë, contraintes
de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave
rebelle, mise au repos digestif en période
pré, per et post-opératoire) :
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques ;
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants - adultes : 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine
Mode d’administration
A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ne doivent
pas recevoir des doses élevées de L-
carnitine pendant de longues périodes, à cause de l’accumulation
des métabolites triméthylamine et
triméthylamine-N-oxyde (voir rubrique 4.4).
Sujets âgés
La L-carnitine doit être utilisée avec précaution chez les patients
âgés qui peuvent avoir une diminution
de leur fonction rénale ; des ajustements de dose peuvent être
nécessaires selon leur fonction rénale (voir
insuffisance rénale).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les patients diabétiques traités par de l’insuline et/ou des
médicaments hypoglycémiants oraux,
l’administration de L-carnitine peut entrainer une hypoglycémie. Un
suivi régulier d