LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

L-carnitine 1000 mg

Disponible depuis:

ALFASIGMA France

Code ATC:

A16AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

L-carnitine 1000 mg

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 10 ml de solution buvable > L-carnitine 1000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

ACIDES AMINES ET DERIVES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC : A16AA01. Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ; Déficits secondaires aux aciduries organiques ; Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.

Descriptif du produit:

L-CARNITINE 100 mg/ml - LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-10-22

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable
L-carnitine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution
buvable ?
3. Comment prendre LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDES AMINES ET DERIVES - code ATC :
A16AA01.
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques ;
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCARNIL
100 mg/ml, solution buvable ?
Ne prenez jamais LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable :
·
si vous êtes allergique à la L-carnitine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère avant de prendre
LEVO

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCARNIL 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-carnitine...........................................................................................................................
1000 mg
Pour un flacon de 10 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient du
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (1,2 mg) et du
parahydroxybenzoate de propyle sodique (0,1 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;
·
Déficits secondaires aux aciduries organiques ;
·
Déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
50 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine, soit ½ à 1 flacon de LEVOCARNIL
solution buvable par 10 kg de
poids corporel en 2 à 4 prises quotidiennes avec les modalités
suivantes :
o
enfants : 75 à 100 mg/kg/jour de L-carnitine ;
o
adultes : 50 à 75 mg/kg/jour de L-carnitine.
Mode d’administration
A boire dilué dans un peu d’eau sucrée ou non.
Populations particulières
INSUFFISANCE RÉNALE
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ne doivent
pas recevoir des doses élevées de L-
carnitine par voie orale pendant de longues périodes, à cause de
l’accumulation des métabolites
triméthylamine et triméthylamine-N-oxyde (voir rubrique 4.4).
SUJETS ÂGÉS
La L-carnitine doit être utilisée avec précaution chez les patients
âgés qui peuvent avoir une diminution
de leur fonction rénale ; des ajustements de dose peuvent être
nécessaires selon leur fonction rénale (voir
insuffisance rénale).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate