Levofloxacine Mylan 500 mg/100 ml sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévofloxacine Hémihydraté 5,12 mg/ml - Eq. Lévofloxacine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosage:

500 mg/100 ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Lévofloxacine Hémihydraté 5.12 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Levofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 355625-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-04 - Taille de l'emballage: 15 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913807 - Code CNK: 2790939 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-06 - Taille de l'emballage: 30 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-05 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355625-07 - Taille de l'emballage: 50 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-12-10

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVOFLOXACINE MYLAN 500 MG/100 ML SOLUTION POUR PERFUSION
lévofloxacine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
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-
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
infirmier/ère ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Levofloxacine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Levofloxacine Mylan ?
3.
Comment Levofloxacine Mylan est-il administré ?
4.
Quelles sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levofloxacine Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Levofloxacine Mylan. Levofloxacine
Mylan contient une
substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments
appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type
« quinolone ». Elle agit en
tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.
LEVOFLOXACINE PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TRAITER LES INFECTIONS:
-
des poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
-
des voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
-
de la prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
-
de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est
ce que l’on appelle
parfois les « tissus mous ».
Dans certaines situations particulières, la lévofloxacine peut être
utilisée pour diminuer les
risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du
charbon ou les risques
d’ag

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levofloxacine Mylan 500 mg/100 ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine
sous forme de
lévofloxacine hémihydrate.
Excipients à effet notoire :
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une
osmolalité entre 280 et
320 mOsm/kg.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La lévofloxacine est indiquée chez les adultes dans le traitement
des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1) :

Pneumonies communautaires

Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Pour les infections mentionnées ci-dessus, la lévofloxacine ne doit
être utilisée que lorsque
d’autres antibiotiques habituellement recommandés dans les
traitements de ces infections,
sont jugés inappropriés.

Pyélonéphrites aiguës et infections urinaires compliquées (voir
rubrique 4.4)

Prostatites chroniques bactériennes

Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique
4.4)
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La lévofloxacine est administrée en perfusion intraveineuse lente,
une ou deux fois par jour.
La posologie dépend du type et de la gravité de l’infection, et de
la sensibilité du germe en
cause. Le traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi
par un traitement _per os _par
lévofloxacine selon une présentation orale appropriée,
conformément au RCP des
comprimés pelliculés et si cela est considéré justifié pour le
patient. Compte tenu de la
bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie
peut être utilisée.
Posologie
Les