Levofloxacine Teva 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévofloxacine Hémihydraté 512,46 mg - Eq. Lévofloxacine 500 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lévofloxacine Hémihydraté 512.46 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 333164-09 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2877348 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822991 - Code CNK: 2764207 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823004 - Code CNK: 2764215 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-03 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333164-04 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-02-06

Notice patient

LevofloxacineTeva-BSF-afsl-impl-V32-dec22.docx
1/11
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LEVOFLOXACINE TEVA 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVOFLOXACINE TEVA 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVOFLOXACINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Levofloxacine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levofloxacine Teva
3.
Comment prendre Levofloxacine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levofloxacine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Levofloxacine Teva 250 mg et 500 mg
comprimés pelliculés.
Levofloxacine Teva 250 mg et 500 mg comprimés pelliculés contiennent
un médicament appelé
lévofloxacine.
La lévofloxacine appartient à un groupe de médicaments appelés
antibiotiques. La lévofloxacine est
une ″quinolone″. Elle agit en tuant les bactéries responsables
des infections dans votre corps.
Levofloxacine Teva peut être utilisé pour traiter les infections:

des sinus.

des poumons, chez les personnes qui ont des problèmes respiratoires
prolongés ou une pneumonie.

des voies urinaires, y compris les reins ou la vessie.

de la prostate en cas d

Résumé des caractéristiques du produit

LevofloxacineTeva-SKPF-afsl-implV32-dec22.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/22
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Levofloxacine Teva 250 mg comprimés pelliculés
Levofloxacine Teva 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévofloxacine
correspondant à 256,23 mg de
lévofloxacine hémihydratée.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévofloxacine
correspondant à 512,46 mg de
lévofloxacine hémihydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
250 mg :
Comprimé pelliculé en forme de capsule de couleur rose –
terracotta, gravé « LX » à gauche et
« 250 » à droite de la barre de cassure d’un côté, doté
d’une barre de cassure et lisse de l’autre
côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
500 mg :
Comprimé pelliculé en forme de capsule de couleur pêche, gravé «
LX » à gauche et « 500 » à
droite de la barre de cassure d’un côté, doté d’une barre de
cassure et lisse de l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lévofloxacine est indiqué chez les adultes pour le traitement des
infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :

Pyélonéphrite aiguë et infections urinaires compliquées (voir
rubrique 4.4).

Prostatite chronique bactérienne.

Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessus, lévofloxacine ne doit
être utilisée que lorsque les
antibiotiques
habituellement
recommandés
pour
le
traitement
de
ces
infections,
sont
jugés
inappropriés.
LevofloxacineTeva-SKPF-afsl-implV32-dec22.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2/22

Sinusite aiguë bactérienne.

Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite.

Pneumonie communautaire.
Infections compliquées de la peau e