LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03AA07.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

rose pour un comprimé > lévonorgestrel 100 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes Comprimé blanc > Pas de substance active.

Unités en paquet:

3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses et de 7 comprimés blancs

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et œstrogènes en associations fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : G03AA07.LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est un contraceptif hormonal oral utilisé pour la prévention de la grossesse.Chacun des 21 comprimés roses de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».Les 7 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos.

Descriptif du produit:

LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg - FEMOSIA, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100
microgrammes/

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés roses (comprimés actifs) :
Lévonorgestrel....................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 89,38 mg de
lactose anhydre, de la laque aluminique
de rouge allura AC (E129) et de la lécithine de soja.
Comprimés blancs (comprimés placebos) :
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 89,50 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés actifs sont roses et ronds.
Les comprimés placebos sont blancs et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
BIOGARANCONTINU comprimé
pelliculé doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de
la patiente, notamment ses facteurs de
risque thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU en comparaison aux
autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : voie orale.
Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours à peu près à la même
heure, si besoin avec un peu d’eau. Prendre un comprimé par jour
pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé
rose les 21 premiers jours puis un comprimé blanc les 7 jours
suiv