LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON Farma 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

LABORATORIOS LEON FARMA SA

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 100 microgrammes > éthinylestradiol : 20 microgrammes

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes, associations fixes

Descriptif du produit:

34009 300 ou 1 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2015-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA 100
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON
FARMA100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA100
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA 100 microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel...................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol....................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : Un comprimé contient 89,38 mg de
lactose anhydre.
Le pelliculage contient de la laque aluminique de rouge Allura C
(E129) et de la lécithine de soja. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6. 1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose rond de diamètre 5,7 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA
doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA en
comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'emploi de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL LEON FARMA
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur
l'emballage de la plaquette, à peu près à la même heure chaque
jour, avec un peu de liquide si nécessaire. Prendre un comprimé par
jour pendant 21 jours consécutifs. Entamer la plaquette
suivante après une période de 7 jours sans comprimés, au cours de
laquelle une hémorragie de privation survient
généralement. Le saignement débute généralement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et ne se termine pas
nécessairement avant le début de la plaquette suivante.
Comment instaurer le traitement par LEVONORG