LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

G03AA07.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 100 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Progestatifs et estrogènes, associations fixes, code ATC : G03AA07.Ce médicament est un contraceptif oral combiné. Il s'utilise pour prévenir une grossesse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 24/11/2021

Date de l'autorisation:

2014-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé enrobé.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100
microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé enrobé. ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100
microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVONOR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel....................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol.....................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé lisse, rond, rose, biconvexe d’une taille de 5,6
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100
microgrammes/20
microgrammes doit être prise en tenant compte des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à LEVONORGESTREL/
ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100 microgrammes/20 microgrammes en
comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration : orale.
Mode d’emploi de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 100
microgrammes /20
microgrammes, comprimé enrobé.
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la
plaquette, à peu près à la même heure chaque
jour. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Entamer la plaquette suivante après une
période de 7 jours sans comprimés, au cours de laquelle une
hémorragie de privation survient généralement.
Le saignement débute généralement 2 à 3 jours après la prise du
dernier comprimé et ne se termine pas
nécessairement avant le début de la plaquette suivante.
Comment instaurer le traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
ZENTIV