Levosert Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

levonorgestrelum

Disponible depuis:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Code ATC:

G02BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrelum

forme pharmaceutique:

Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem

Composition:

levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum cum phthalocyaninum cupricum, pro praeparatione.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Contraception intra-utérine et Idiopathique de l'Hyperménorrhée

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Levosert®
Qu’est-ce que Levosert et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Levosert ne doit-il pas être pris/utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Levosert ?
Levosert peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Levosert ?
Quels effets secondaires Levosert peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Levosert ?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Levosert ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
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Levosert®
Qu’est-ce que Levosert et quand doit-il être utilisé ?
Levosert est un système de diffusion intra-utérin (SIU) servant
·à la contraception et
·au traitement de saignements menstruels excessifs.
Levosert est constitué d'un corps en matière synthétique en forme
de T allongé (d’env. 3 cm de longueur) qui,
une fois introduit dans l’utérus, diffuse l'hormone
lévonorgestrel. Cette hormone est analogue à l'hormone
produite par l'organisme

Résumé des caractéristiques du produit

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Informations structurées
Table des matières
Levosert
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Levosert
Composition
Principes actifs
DE
IT
Lévonorgestrel
Excipients
Élastomère de polydiméthylsiloxane, corps T: polyéthylène avec
20-24% de sulfate de baryum, fils de
contrôle: polypropylène, bleu de phtalocyanine de cuivre.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Système de diffusion intra-utérin (SIU) contenant 52 mg de
lévonorgestrel (le taux moyen de libération in
vivo est de 20 μg/24 h la première année).
Indications/Possibilités d’emploi
·contraception intra-utérine
·hyperménorrhée idiopathique
Posologie/Mode d’emploi
Levosert doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté
dans l’insertion de systèmes intra-utérins
(SIU) contenant du lévonorgestrel, et/ou ayant bénéficié d’une
instruction technique suffisante.
Les détails relatifs à l’insertion du SIU sont joints à
l’emballage.
Si l’insertion s’avère difficile et/ou si elle est associée à
des douleurs intenses et/ou des saignements, il faut
effectuer une échographie et un examen médical immédiatement après
l’insertion pour exclure une
perforation.
Chez les femmes en âge de procréer, Levosert doit être inséré
dans les 7 jours suivant le