Lidocaine HCl Sterop 20 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne 400 mg/20 ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 574604-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574604-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 574604-03 - Taille de l'emballage: 72 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-11-17

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML SOLUTION INJECTABLE
LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que LIDOCAINE HCl STEROP et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LIDOCAINE HCl STEROP ?
3.
Comment utiliser LIDOCAINE HCl STEROP ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver LIDOCAINE HCl STEROP
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LIDOCAINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
LIDOCAINE HCl STEROP est un anesthésique local utilisé pour arrêter
la douleur ressentie à
l’endroit où le médicament est administré (anesthésie locale par
infiltration).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LIDOCAINE HCL STEROP?
N’UTILISEZ JAMAIS LIDOCAINE HCL STEROP
-
Si vous êtes allergique à la substance active, aux anesthésiques
locaux de la même famille
chimique (du type amide) ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux anesth

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML SOLUTION INJECTABLE
LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml : chaque ml de solution contient 10mg de
chlorhydrate de
lidocaïne (équivalent à une solution 1%).
LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml : chaque ml de solution contient 20mg de
chlorhydrate de
lidocaïne (équivalent à une solution 2%).
Excipients à effets notoires (zie rubriek 4.4)
LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml:
Chaque ml de solution contient 0.123mmol (2,8mg) de sodium.
Chaque ml de solution contient 1,3mg de parahydroxybenzoate de
méthyle et 0,2mg de
parahydroxybenzoate de propyle.
LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml:
Chaque ml de solution contient 0.092mmol (2,1mg) de sodium.
Chaque ml de solution contient 1,3mg de parahydroxybenzoate de
méthyle et 0,2mg de
parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale par infiltration.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie des anesthésiques locaux doit être ajustée en fonction
de la réponse du patient et du
site d'administration. Il est recommandé d’administrer la plus
faible concentration et la plus petite
dose nécessaire pour induire une anesthésie suffisante (voir
rubrique 4.4).
_Adultes_
Chez l'adulte de poids moyen (70 kg), la dose maximale de lidocaïne
à administrer
AU TOTAL
est de
200 mg.
Pour les différentes concentrations, ce maximum correspond aux
volumes suivants :
LIDOCAINE HCl STEROP
20mg/ml (2 %)
10mg/ml (1 %)
Dose maximale (volume)
10ml
20ml
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Ces doses seront adaptées à l'âge, au poids et à l'état physique
du patient.
Pour les patients affaiblis ou âgés, les doses seront réduites en
conséquence.
Pour des doses plus élevées que 200