Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 28 tabl. (2 x 14), 05909990586141, Rp;28 tabl. (4 x 7), 05909990586158, Rp;30 tabl., 05909990586165, Rp;
2018-02-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LIFIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Finasteridum _ _ _ LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Lifin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lifin 3. Jak stosować lek Lifin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lifin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LIFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteryd, substancja czynna leku Lifin należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa- reduktazy testosteronu. Działanie tych leków polega na zmniejszeniu rozmiarów gruczołu krokowego u mężczyzn. Lek Lifin stosowany jest w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia – BPH). Powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, polepsza przepływ moczu i łagodzi objawy związane z powiększeniem gruczołu krokowego oraz zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczność przeprowadzenia operacji chirurgicznej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIFIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIFIN jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); u Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lifin, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5_ _mg finasterydu _(Finasteridum)_. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 79 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lifin jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia – BPH) u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu krokowego powyżej 40 ml) w celu: zmniejszenia rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z BPH. zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i potrzeby leczenia operacyjnego, włączając w to przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (ang. Transurethral Resection of the Prostate – TURP) i prostatektomię. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę, przyjmowana z pokarmem lub bez. Tabletka musi być połykana w całości i nie można jej dzielić ani kruszyć (patrz punkt 6.6). Pomimo możliwości wystąpienia poprawy klinicznej w krótkim czasie, kontynuowanie leczenia może być konieczne przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby obiektywnie ocenić czy nastąpiła poprawa. Z tego powodu, leczenie powinno być długoterminowe. Ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu zmniejsza się w ciągu 4 miesięcy terapii. Stosowanie w niewydolności wątroby Brak jest dostępnych danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). Stosowanie w niewydolności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy nawet n Lire le document complet