LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-rempli jetable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

insuline asparte recombinante

Disponible depuis:

LILLY France

DCI (Dénomination commune internationale):

insulin asparte recombinant

Dosage:

30 UI

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante : 30 UI > insuline asparte recombinante isophane : 70 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique

Descriptif du produit:

340 395-1 ou 34009 340 395 1 5 - 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2000;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension injectable
(SC, IM) en stylo pré-rempli jetable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml),
suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-rempli
jetable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LILLYPEN
PROFIL 30.100 UI/1 ml (300
UI/3 ml), suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-rempli jetable
?
3. COMMENT UTILISER LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml),
suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-
rempli jetable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml),
suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-
rempli jetable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml),
suspension injectable (SC, IM) en stylo pré-rempli
jetable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par "la technique de l'ADN
recombinant". Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
·
L'UMULINE PROFIL 30 contenu dans votre stylo LILLYPEN PROFIL 30
diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après
injection.
·
L'UMULINE PROFIL 30 cont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LILLYPEN PROFIL 30.100 UI/1 ml (300 UI/3 ml), suspension injectable
(SC, IM) en stylo pré-rempli jetable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI
*
*
Insuline soluble 30 %
Insuline isophane 70 %
LILLYPEN PROFIL 30 est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en stylo injecteur prérempli multidose jetable,
contenant une cartouche de 3 ml.
LILLYPEN délivre jusqu'à 96 unités en une dose et par pas de
sélection de 2 unités.
UMULINE PROFIL 30 est une suspension stérile d'insuline humaine
composée de 30 % d'insuline soluble pour 70 %
d'insuline isophane, à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
Un stylo prérempli contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline
humaine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. UMULINE est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de
la grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé,
être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut
également être administré par voie intraveineuse.
UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et
PROFIL en cartouches doivent être
injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que
cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie
intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées
par voie intraveineuse.
L'admi