Linco-Spectin 100 222 mg/g - 444,7 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Spectomycine - Eq. Spectinomycine 444,7 mg/g; Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 222 mg/g

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QJ01FF52

DCI (Dénomination commune internationale):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate

Dosage:

222 mg/g - 444,7 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Chlorhydrate de Lincomycine; Sulfate de Spectomycine

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille; porc

Domaine thérapeutique:

Lincomycin, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 061957-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0052621 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 061957-02 - Taille de l'emballage: 1.5 kg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736011912 - Code CNK: 1120872 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1972-06-01

Notice patient

Notice – Version FR
LINCO-SPECTIN 100
NOTICE
Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration
dans l’eau de boisson pour
porcins et poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration
dans l’eau de boisson pour
porcins et poulets
Lincomycine, spectinomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
UN G CONTIENT :
SUBSTANCES ACTIVES:
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
222 mg
Spectinomycine (sous forme de sulfate)
444.7 mg
EXCIPIENTS:
Benzoate de sodium, lactose.
4.
INDICATION(S)
Porcins
Pour le traitement et la métaphylaxie de l'entéropathie
proliférative porcine (iléite) due à
_Lawsonia_
_intracellularis _
et aux pathogènes entériques associés (
_Escherichia coli_
) sensibles à la lincomycine et à
la spectinomycine.
La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant
que le produit ne soit utilisé.
Poulets
Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire
chronique (MRC) due à
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_Escherichia coli _
sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine
_, _
et associée à un
faible taux de mortalité.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
que le produit ne soit utilisé.
1
Notice – Version FR
LINCO-SPECTIN 100
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique.
Ne pas permettre l’accès à l’eau ou aux aliments contenant de la
lincomycine aux lapins, rongeurs
(exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, rumina

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
LINCO-SPECTIN 100
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Linco-Spectin 100, 222/444.7 mg/g poudre pour administration dans
l’eau de boisson pour porcins et
poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
UN G CONTIENT :
SUBSTANCES ACTIVES:
Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
222 mg
Spectinomycin (sous forme de sulfate)
444.7 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Poudre blanche pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins et poulets
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcins
Pour le traitement et la métaphylaxie de l'entéropathie
proliférative porcine (iléite) due à
_Lawsonia_
_intracellularis _
et aux pathogènes entériques associés (
_Escherichia coli_
) sensibles à la lincomycine et à
la spectinomycine.
La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant
que le produit ne soit utilisé.
Poulets
Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire
chronique (MRC) due à
_Mycoplasma_
_gallisepticum _
et
_Escherichia coli _
sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine
_, _
et associée à un
faible taux de mortalité.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
que le produit ne soit utilisé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique.
Ne pas permettre l’accès à l’eau ou aux aliments contenant de la
lincomycine aux lapins, rongeurs
(exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, ruminants.
L’ingestion par ces espèces peut
conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.
1
RCP – Version FR
LINCO-SPECTIN 100
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Une part importante des souches d'
_E. coli _
montrent des CMI (con