Lincomycine 40 % VMD Pulvis 400 mg/ml pdr. pour l'eau de boisson pot

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 400 mg/g

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QJ01FF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lincomycin Hydrochloride

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Chlorhydrate de Lincomycine

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Lincomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 192175-01 - Taille de l'emballage: 150 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1444983 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192175-02 - Taille de l'emballage: 1.5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1430362 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-04-27

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
NOTICE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration
dans l’eau de boisson
pour les porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration
dans l’eau de boisson
pour les porcins.
Chlorhydrate de lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF:
chlorhydrate de lincomycine equiv. lincomycine 400 mg par g.
EXCIPIENTS:
- Silice colloïdale anhydre
- Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
Porc
:
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie causéé par Mycoplasma
hyopneumoniae. La présence de
la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du
médicament vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
ou à l’un des excipients
- Ne pas administrer en même temps que l’érythromycine, la
tylosine ou la tilmicosine (ou d’autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales que les porcs (la
lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et
les ruminants).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, l’on a signalé une légère diarrhée,
toutefois temporaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
2
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
- très rare (moins d’un animal sur 1

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE 40% - VMD Pulvis, 400 mg/g, poudre pour administration
dans l’eau de boisson
pour les porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
chlorhydrate de lincomycine equiv. lincomycine 400 mg par g.
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Teinte fluctuant entre le blanc et le crème clair
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porc:
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causéé par
Mycoplasma hyopneumoniae. La
présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant
l’utilisation du médicament vétérinaire .
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
ou à l’un des excipients .
- Ne pas administrer en même temps que l’érythromycine, la
tylosine ou la tilmicosine (ou d’autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales que les porcs (la
lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et
les ruminants).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En raison de restrictions techniques, la sensibilité de Mycoplasma
hyopneumoniae aux substances
antimicrobiennes est difficile à évaluer in vitro. En outre,
l’absence de seuils cliniques est avérée pour
ce qui concerne M. hyopneumoniae. Dans la mesure du possible, il faut
veiller à ce que la thérapie
repose sur des données épidémiologiques locales (régionales,
niveau élevage) concernant la réaction
de la pneumonie enzootique à tout traitement à la lincomycine.
La gravité de la maladie est susceptible d’influer sur
l’absorption d’eau médicamenteuse. Si les
cochons absor