Lincomycine-VMD Injectabilis 100 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 100 mg/ml

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QJ01FF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lincomycin Hydrochloride

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lincomycine

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Lincomycin

Descriptif du produit:

CTI code: 192166-01 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192166-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1570472 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192166-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1418250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 192166-02 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-04-27

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis
NOTICE
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, solution injectable pour
les porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, solution injectable pour
les porcins.
Chlorhydrate de lincomycine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
- Principe actif: chlorhydrate de lincomycine équivalent à
lincomycine 100 mg par ml.
- Excipients:
Alcool benzylique
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
Porc
:
Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à la
lincomycine, en tenant compte de la
capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés
pharmacocinétiques, à atteindre le site
d'infection dans des concentrations efficaces.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
actif ou à l’un des excipients.
- Ne pas administrer en même temps que l’érythromycine, la
tylosine ou la tilmicosine (ou d’autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales que les porcs (la
lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et
les ruminants).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère irritation locale peut apparaître au site de
l’injection, mais elle disparaît après quelques
jours.
La lincomycine peut provoquer un blocage neuromusculaire et des
réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 an

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
LINCOMYCINE – VMD Injectabilis
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
LINCOMYCINE – VMD Injectabilis
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LINCOMYCINE - VMD Injectabilis, 100 mg/ml, solution injectable pour
les porcins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de lincomycine équivalent à lincomycine 100 mg par ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, incolorée à légèrement jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porc
:
Traitement des infections causées par des bactéries sensibles à la
lincomycine, en tenant compte de la
capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés
pharmacocinétiques, à atteindre le site
d'infection dans des concentrations efficaces.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
actif ou à l’un des excipients.
- Ne pas administrer en même temps que l’érythromycine, la
tylosine ou la tilmicosine (ou d’autres
macrolides).
- Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales que les porcs (la
lincomycine est particulièrement
dangereuse chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les chevaux et
les ruminants).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Compte tenu d’une éventuelle résistance croisée, l’utilisation
du médicament vétérinaire dans des
conditions s’écartant de celles indiquées dans le RCP peut
augmenter l’apparition de bactéries
résistantes à la lincomycine et diminuer l’efficacité du
traitement avec d’autres lincosamides ou
macrolides et strepogramine B.
La sélection de la résistance antimicrobienne évolue chez certains
microorganismes pathogènes.
L’utilisation du médicament vétérinaire d