LIPANTIL MICRO 200 Milligram Capsules Hard

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

FENOFIBRATE

Disponible depuis:

Abbott Healthcare Products Ltd

DCI (Dénomination commune internationale):

FENOFIBRATE

Dosage:

200 Milligram

forme pharmaceutique:

Capsules Hard

Type d'ordonnance:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipantil Micro 200mg capsules, hard.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 200mg fenofibrate.
Excipients with known effect: Each capsule contains 101 mg of lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Orange hard gelatin capsule.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lipantil Micro 200mg is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e.g. exercise, weight
reduction) for the following:
- Treatment of severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL cholesterol.
- Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
- Mixed hyperlipidaemia in patients at high cardiovascular risk in addition to a statin when triglycerides and HDL
cholesterol are not adequately controlled.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Response to therapy should be monitored by determination of serum lipid values. If an adequate response has not been
achieved after several months (e.g. 3 months), complementary or different therapeutic measures should be considered.
Posology:
Adults
The recommended dose is 200mg daily administered as one capsule Lipantil Micro 200mg
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/08/2013_
_CRN 2135975_
_page number: 1_
Special populations
Geriatric population:
In elderly patients without renal impairment, the usual adult dose is recommended.
Renal impairment:
Dosage reduction is required in patients with renal impairment (creatine clearance < 60mL/min). Therefore
Lipantil
Micro
200mg should not be used in patients with renal impairment.
Hepatic impairment:
Lipantil Micro 200mg is no