Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol 550 microgrammes; gestodène 2
GEDEON RICHTER Ltd
G03AA10
éthinylestradiol 550 microgrammes; gestodène 2
550 microgrammes
Dispositif
pour un dispositif > éthinylestradiol 550 microgrammes > gestodène 2,1 mg
liste I
pharmaco-thérapeutique Progestatifs et estrogènes en association fixe
LISVY est un dispositif transdermique utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque dispositif transdermique contient deux hormones féminines, appelées gestodène et éthinylestradiol, qui sont libérées en petites quantités de façon continue sur une période de 7 jours.Parce qu’il contient une combinaison de deux hormones, LISVY appartient au groupe des “contraceptifs hormonaux combinés”.
278 845-2 ou 34009 278 845 2 8 - 3 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;278 846-9 ou 34009 278 846 9 6 - 9 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/04/2017;586 743-6 ou 34009 586 743 6 5 - 18 sachet(s) polyéthylène aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 04/01/2019
2014-09-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016 Dénomination du médicament LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Gestodène/éthinylestradiol Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC): Ø Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ø Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Ø Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 «caillots sanguins»). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Ø Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Ø Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ø Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Cela pourrait leur être nocif. Ø Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que LISVY et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LISVY ? 3. Comment utiliser LISVY ? 4. Quels sont le Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gestodène…………………………………………………………………………………………………………..2.10 mg Ethinylestradiol……………………………………………………………………………………………………….550 µg Pour un dispositif transdermique de 11 cm2 Chaque dispositif transdermique libère 60 microgrammes de gestodène par 24 heures et 13 microgrammes d’éthinylestradiol (équivalent à des doses orales de 20 microgrammes) par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique Dispositif transdermique fin, de type matriciel, composé de cinq couches. Le dispositif transdermique est rond, transparent et mesure 11 cm². Sur la face adhésive, le dispositif transdermique est recouvert d’un film protecteur transparent brillant de forme carrée en deux parties. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale féminine. LISVY est indiqué chez la femme en âge de procréer. La sécurité et l’efficacité ont été établies chez les femmes âgées de 18 à 45 ans. La décision de prescrire LISVY doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, en particulier les facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du rapport entre le risque de TEV associé à LISVY et celui associé aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Lire le document complet