Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tibolonum
Organon GmbH
G03CX01
tibolonum
Comprimés
tibolonum 2,5 mg, excipiens pro pilote.
B
Synthetika
Klimakterische Plaintes
zugelassen
1998-02-18
PATIENTENINFORMATION Livial® MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu’est-ce que Livial et quand est-il utilisé? Livial est un traitement hormonal substitutif (THS) et contient de la tibolone, une substance utilisée chez les femmes postménopausées dont les dernières règles naturelles remontent à au moins 12 mois. Livial est utilisé pour: Soulagement des symptômes après la ménopause Pendant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produite dans le corps d'une femme diminue. Cela peut entraîner des symptômes tels que sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). Livial soulage ces symptômes après la ménopause. Livial ne vous sera prescrit que si vos symptômes vous handicapent gravement dans votre vie de tous les jours. Prévention de l'ostéoporose Après la ménopause, les os de nombreuses femmes peuvent devenir fragiles (ostéoporose). Si vous présentez un risque accru de fractures osseuses dû à une ostéoporose et qu'un autre traitement ne peut pas être envisagé pour vous, Livial peut être utilisé pour la prévention de l'ostéoporose après la ménopause. Vous devez discuter de toutes les options thérapeutiques avec votre médecin. Livial ne doit être pris que sur prescription du médecin et sous surveillance médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Un traitement hormonal substitutif peut augmenter certains risques, comme le risque de cancer du sein, d'ulcères ou de cancer de l'utérus, de maladies cardio-vasculaires telles qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thromboses veineuses et embolies pulmonaires. Votre médecin discutera avec vous de ces risques et les mettra en balance avec le bénéfice attendu. L'expérience chez des femmes qui présentent une ménopause précoce (en raison d'une insuffisance des ovaires ou d'une intervention chirurgicale) est limitée. Si vous présentez une ménopause précoce, les risques d'un THS ou de Livial peuvent être différents. Veuillez en parler avec votre méd Lire le document complet
FACHINFORMATION Livial® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principe actif: tibolonum. Excipients: amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, lactose, antioxydant: palmitate d'ascorbyle (E 304). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Comprimés: blancs, ronds, à bords biseautés, de 6 mm de diamètre, portant sur une face la mention «Organon» et sur l'autre face le code «MK» au-dessus du chiffre 2. 1 comprimé contient 2,5 mg de tibolone. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des symptômes de la carence en œstrogènes consécutive à la ménopause naturelle ou artificielle (datant d'au moins un an). Pour prévenir ou retarder l'apparition de l'ostéoporose induite par une carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées encourant un risque élevé de fractures, chez lesquelles un traitement par d'autres médicaments autorisés pour la prévention de l'ostéoporose ne peut pas être envisagé ou chez les femmes qui souffrent en même temps de symptômes de carence en œstrogènes qui requièrent un traitement. La décision de prescrire Livial doit, chez toutes les femmes, être précédée d'un examen individuel en ce qui concerne le risque global; le risque d'accident vasculaire cérébral doit être pris en considération, notamment chez des femmes de plus de 60 ans (voir aussi sous «Mises en garde et précautions»). Posologie/Mode d’emploi La posologie est de 1 comprimé par jour. Dans toutes les indications, la durée du traitement doit toujours être aussi courte que possible. Le traitement hormonal substitutif (THS) ne doit être poursuivi que tant que le bénéfice l'emporte sur le risque pour la patiente considérée. Le traitement par Livial ne doit pas être complété par un progestatif supplémentaire. Il faut prendre les comprimés avec un peu d'eau ou un autre liquide, si possible toujours à la même heure. Début de la prise de Livial Le traitement par Livial doit être entrepris au plus tôt 12 mois après les dernières règles naturelles. Lire le document complet